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La eficacia de la intervención digital de salud mental "MINDLiNG"

11 de diciembre de 2023 actualizado por: 40FY

Un ensayo controlado aleatorio de una intervención de salud mental digital centrada en los rasgos de personalidad

Un estudio realizado en Corea del Sur evaluó la eficacia del programa de salud mental digital "MINDLiNG", dirigido a rasgos de personalidad desadaptativos, y encontró mejoras significativas en la reducción del estrés, el perfeccionismo, la soledad y la ansiedad, al tiempo que aumentaba la autoestima entre los participantes. El estudio destaca el potencial de las soluciones digitales para abordar la alta demanda de servicios de salud mental en Corea del Sur.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio realizó un ensayo controlado aleatorio para evaluar la eficacia de un programa de intervención digital llamado "MINDLiNG" diseñado para abordar los rasgos de personalidad desadaptativos, con cuatro subprogramas que abordan el perfeccionismo, la baja autoestima, el aislamiento social y la ansiedad. Los participantes fueron asignados a uno de estos programas y las medidas de resultado primarias variaron en consecuencia, incluida la Escala de estrés percibido, la Escala de perfeccionismo multidimensional de Hewitt, la Escala de autoestima estatal, la Escala de soledad de UCLA y el Inventario de ansiedad de Beck. El estudio anticipó los efectos del tratamiento en las medidas de resultado primarias y secundarias para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo en lista de espera después de 5 y 10 semanas de intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

300

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos entre 18 y 60 años
  • Experimentar un nivel moderado de estrés en su vida diaria (PSS≥17) y alcanzar un cierto nivel de perfeccionismo (HMPS≥198), autoestima (SSES≤57), soledad (UCLA LS≥47) y ansiedad (BAI≥ dieciséis). Los puntos de corte para cada escala se basan en el 25% superior o inferior de la distribución de frecuencia sugerida en el estudio anterior.

Criterio de exclusión:

  • En los casos en los que haya dificultades para entender y leer coreano.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de tratamiento
Se reclutaron adultos de entre 18 y 60 años y se los asignó aleatoriamente al grupo de tratamiento y al grupo de la lista de espera en una proporción de 2:1. Según los resultados de la evaluación, se asignaron 75 participantes a cada uno de los cuatro programas de intervención dentro de MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly y Jumpy).
Dispositivo: Intervención digital de salud mental "MINDLiNG"
La intervención se realizó en una plataforma en línea configurada por separado para el estudio, a la que se podía acceder a través del navegador web y la aplicación. El programa de intervención psicológica para rasgos desadaptativos de la personalidad (Mindling) se basa en los principios de la TCC, la terapia de esquemas psicológicos, la terapia de aceptación-compromiso y la terapia cognitiva basada en mindfulness, y está dirigido principalmente a adultos para prevenir y superar las dificultades psicológicas.
Sin intervención: Grupo de lista de espera
Se reclutaron adultos de entre 18 y 60 años y se los asignó aleatoriamente al grupo de tratamiento y al grupo de la lista de espera en una proporción de 2:1. Según los resultados de la evaluación, se asignaron 25 participantes a cada una de la lista de espera de los cuatro programas de intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
La medida de resultado principal para la totalidad del programa MINDLiNG. La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una escala de 10 ítems que puede variar de 0 a 40, que mide el estrés percibido en una gravedad de 5 puntos y las puntuaciones más altas indican un estrés percibido más severo.
El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Escala de perfeccionismo multidimensional de Hewitt
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento de Riggy se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.

El perfeccionismo, el resultado principal del programa Riggy, se midió utilizando la Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Hewitt (HMPS).

El HMPS es una medida de 45 ítems con tres subescalas de rasgos que miden el perfeccionismo orientado a uno mismo, el perfeccionismo orientado a los demás y el perfeccionismo prescrito socialmente. Va desde 45 hasta 315. Un nivel más alto significa un nivel más alto de perfeccionismo.
El grupo de tratamiento de Riggy se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.
Escala de autoestima estatal
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento Pleaser se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.
La autoestima estatal, el resultado principal del programa Pleaser, se midió utilizando la Escala de Autoestima del Estado (SSES). La SSES es una escala de 20 ítems en una escala Likert de 5 puntos que va de 20 a 100, y evalúa 3 facetas de uno mismo. -estima: apariencia, desempeño y social. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de autoestima.
El grupo de tratamiento Pleaser se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.
Escala de soledad de UCLA
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento de Shelly se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.

La soledad, el resultado principal del programa Shelly, se midió utilizando la Escala de Soledad de UCLA (UCLA-LS).

UCLA-LS es una escala de 20 ítems para medir sentimientos subjetivos de soledad, así como sentimientos de aislamiento social en una escala Likert de 4 puntos que va de 20 a 80. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de soledad.
El grupo de tratamiento de Shelly se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.
Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento Jumpy se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.
La medida principal del programa Jumpy fue el BAI. Un autoinventario de 21 ítems en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 63, que mide los síntomas somáticos y cognitivos comunes de la ansiedad. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de ansiedad
El grupo de tratamiento Jumpy se evaluó en las semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las semanas 0, 5 y 10.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de autoeficacia (SES)
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Una medida para la totalidad del programa MINDLiNG. El SES es una escala de 23 ítems que evalúa la autoeficacia de los individuos en una escala Likert de 5 puntos que va de 23 a 115. Las puntuaciones más altas indican un mayor nivel de autoeficacia.
El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Escala de Depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CES-D)
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Una medida para la totalidad del programa MINDLiNG. El CES-D es un cuestionario de 20 ítems que mide los síntomas depresivos en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 60. Una puntuación más alta significa un mayor nivel de depresión.
El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Rasgo del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.
Una medida para la totalidad del programa MINDLiNG. El rasgo STAI es un inventario de 20 ítems que mide el rasgo de ansiedad en una escala Likert de 4 puntos que va de 20 a 80. Una puntuación más alta significa mayor ansiedad.
El grupo de tratamiento se evaluó en las Semanas 0, 5, 10 y 14, y el grupo en lista de espera en las Semanas 0, 5 y 10.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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40FY

Colaboradores

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Investigadores

  • Investigador principal: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

23 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

12 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

15 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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