Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effectiviteit van de "MINDLiNG" digitale interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg

11 december 2023 bijgewerkt door: 40FY

Een gerandomiseerde gecontroleerde studie van een op persoonlijkheidskenmerken gerichte digitale interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg

Een onderzoek in Zuid-Korea beoordeelde de effectiviteit van het digitale geestelijke gezondheidszorgprogramma "MINDLiNG", gericht op onaangepaste persoonlijkheidskenmerken, en vond significante verbeteringen in het verminderen van stress, perfectionisme, eenzaamheid en angst, terwijl het zelfrespect onder de deelnemers werd vergroot. De studie benadrukt het potentieel van digitale oplossingen om tegemoet te komen aan de grote vraag naar geestelijke gezondheidszorg in Zuid-Korea.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie voerde een gerandomiseerde gecontroleerde studie uit om de effectiviteit te evalueren van een digitaal interventieprogramma genaamd "MINDLiNG", ontworpen om onaangepaste persoonlijkheidskenmerken aan te pakken, met vier subprogramma's die perfectionisme, een laag zelfbeeld, sociaal isolement en angst aanpakken. Deelnemers werden toegewezen aan een van deze programma's en de primaire uitkomstmaten varieerden dienovereenkomstig, waaronder de Perceived Stress Scale, Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale, State Self-Esteem Scale, UCLA Loneliness Scale en Beck Anxiety Inventory. De studie anticipeerde op behandeleffecten in zowel primaire als secundaire uitkomstmaten voor de behandelgroep vergeleken met de wachtlijstgroep na 5 en 10 weken interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen tussen de 18 en 60 jaar
  • Een gematigd niveau van stress ervaren in hun dagelijks leven (PSS≥17) en voldoen aan een bepaald niveau van perfectionisme (HMPS≥198), eigenwaarde (SSES≤57), eenzaamheid (UCLA LS≥47) en angst (BAI≥ 16). De afkappunten voor elke schaal zijn gebaseerd op de bovenste of onderste 25% van de frequentieverdeling die in het vorige onderzoek werd voorgesteld.

Uitsluitingscriteria:

  • In gevallen waarin er problemen zijn met het begrijpen en lezen van Koreaans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelingsgroep
Volwassenen tussen de 18 en 60 jaar werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de behandelgroep en de wachtlijstgroep in een verhouding van 2:1. Op basis van de screeningsresultaten werden 75 deelnemers toegewezen aan elk van de vier interventieprogramma’s binnen MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly en Jumpy).
Apparaat: "MINDLiNG" digitale interventie op het gebied van de geestelijke gezondheidszorg
De interventie werd geleverd op een online platform dat apart voor het onderzoek was opgezet en dat toegankelijk was via de webbrowser en applicatie. Het psychologische interventieprogramma voor onaangepaste persoonlijkheidskenmerken (Mindling) is gebaseerd op de principes van CBT, psychologische schematherapie, acceptatie-commitment-therapie en op mindfulness gebaseerde cognitieve therapie, en is primair gericht op volwassenen om psychologische problemen te voorkomen en te overwinnen.
Geen tussenkomst: Wachtlijst groep
Volwassenen tussen de 18 en 60 jaar werden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan de behandelgroep en de wachtlijstgroep in een verhouding van 2:1. Op basis van de screeningresultaten werden 25 deelnemers toegewezen aan elk van de vier wachtlijsten voor interventieprogramma's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ervaren stressschaal
Tijdsspanne: De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
De primaire uitkomstmaat voor het gehele MINDLiNG-programma. De Perceived Stress Scale (PSS) is een schaal van 10 items die kan variëren van 0 tot 40, die de waargenomen stress meet op een 5-punts ernst, waarbij hogere scores duiden op ernstiger waargenomen stress.
De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Hewitt multidimensionale perfectionismeschaal
Tijdsspanne: De Riggy-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.

Perfectionisme, het primaire resultaat van het Riggy-programma, werd gemeten met behulp van de Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).

De HMPS is een maatstaf van 45 items met drie kenmerkende subschalen die zelfgericht perfectionisme, andergericht perfectionisme en sociaal voorgeschreven perfectionisme meten. Het varieert van 45 tot 315. Een hoger niveau betekent een hoger niveau van perfectionisme.
De Riggy-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Schaal voor zelfwaardering van de staat
Tijdsspanne: De Pleaser-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Het gevoel van eigenwaarde, de primaire uitkomst van het Pleaser-programma, werd gemeten met behulp van de Sate Self-Esteem Scale (SSES). SSES is een schaal van 20 items op een 5-punts likertschaal variërend van 20 tot 100, waarbij drie facetten van het zelf worden beoordeeld -waardering: uiterlijk, prestatie en sociaal. Een hogere score betekent een hoger niveau van eigenwaarde.
De Pleaser-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
UCLA Eenzaamheidsschaal
Tijdsspanne: De Shelly-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.

Eenzaamheid, het primaire resultaat van het Shelly-programma, werd gemeten met behulp van de UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS).

UCLA-LS is een schaal met 20 items om subjectieve gevoelens van eenzaamheid en gevoelens van sociaal isolement te meten op een 4-punts likertschaal variërend van 20 tot 80. Een hogere score betekent een hoger niveau van eenzaamheid.
De Shelly-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: De Jumpy-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
De belangrijkste maatstaf van het Jumpy-programma was de BAI. Een zelfinventarisatie van 21 items op een 4-punts likertschaal variërend van 0 tot 63, waarbij veel voorkomende somatische en cognitieve symptomen van angst worden gemeten. Een hogere score betekent een hoger niveau van angst
De Jumpy-behandelingsgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zelfeffectiviteitsstress (SES)
Tijdsspanne: De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Een maatregel voor het gehele MINDLiNG-programma. De SES is een schaal met 23 items die de zelfeffectiviteit van het individu beoordeelt op een 5-punts likertschaal, variërend van 23 tot 115. Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit.
De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Centrum voor Epidemiologische Studies Depressieschaal (CES-D)
Tijdsspanne: De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Een maatregel voor het gehele MINDLiNG-programma. De CES-D is een vragenlijst met 20 items die depressieve symptomen meet op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 0 tot 60. Een hogere score betekent een hoger niveau van depressie.
De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) eigenschap
Tijdsspanne: De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.
Een maatregel voor het gehele MINDLiNG-programma. De STAI-eigenschap is een inventarisatie van 20 items die angstgevoelens meet op een 4-punts Likert-schaal, variërend van 20 tot 80. Een hogere score betekent hogere angst.
De behandelgroep werd beoordeeld in week 0, 5, 10 en 14, en de wachtlijstgroep in week 0, 5 en 10.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

40FY

Medewerkers

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren