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L'efficacia dell'intervento di salute mentale digitale "MINDLiNG".

11 dicembre 2023 aggiornato da: 40FY

Uno studio controllato randomizzato di un intervento di salute mentale digitale incentrato sui tratti della personalità

Uno studio condotto in Corea del Sud ha valutato l’efficacia del programma di salute mentale digitale “MINDLiNG”, prendendo di mira i tratti disadattivi della personalità, e ha riscontrato miglioramenti significativi nella riduzione dello stress, del perfezionismo, della solitudine e dell’ansia, aumentando al contempo l’autostima tra i partecipanti. Lo studio evidenzia il potenziale delle soluzioni digitali per rispondere all’elevata domanda di servizi di salute mentale in Corea del Sud.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha condotto uno studio randomizzato e controllato per valutare l’efficacia di un programma di intervento digitale chiamato “MINDLiNG” progettato per colpire i tratti disadattivi della personalità, con quattro sottoprogrammi che affrontano il perfezionismo, la bassa autostima, l’isolamento sociale e l’ansia. I partecipanti sono stati assegnati a uno di questi programmi e le misure di esito primarie variavano di conseguenza, tra cui la scala dello stress percepito, la scala del perfezionismo multidimensionale Hewitt, la scala dell’autostima dello stato, la scala della solitudine dell’UCLA e il Beck Anxiety Inventory. Lo studio ha previsto gli effetti del trattamento nelle misure di esito primario e secondario per il gruppo di trattamento rispetto al gruppo in lista d’attesa dopo 5 e 10 settimane di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni
  • Sperimentare un livello moderato di stress nella vita quotidiana (PSS≥17) e incontrare un certo livello di perfezionismo (HMPS≥198), autostima (SSES≤57), solitudine (UCLA LS≥47) e ansia (BAI≥ 16). I punti limite per ciascuna scala si basano sul 25% superiore o inferiore della distribuzione di frequenza suggerita nello studio precedente.

Criteri di esclusione:

  • Nei casi in cui vi è difficoltà a comprendere e leggere il coreano.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di trattamento
Gli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento e al gruppo in lista d'attesa in un rapporto di 2:1. Sulla base dei risultati dello screening, 75 partecipanti sono stati assegnati a ciascuno dei quattro programmi di intervento di MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly e Jumpy).
Dispositivo: Intervento digitale sulla salute mentale "MINDLiNG".
L'intervento è stato erogato su una piattaforma online predisposta separatamente per lo studio, accessibile tramite browser web e applicazione. Il programma di intervento psicologico per i tratti disadattivi della personalità (Mindling) si basa sui principi della CBT, della schematerapia psicologica, della terapia di accettazione-impegno e della terapia cognitiva basata sulla consapevolezza, ed è rivolto principalmente agli adulti per prevenire e superare le difficoltà psicologiche
Nessun intervento: Gruppo in lista d'attesa
Gli adulti di età compresa tra 18 e 60 anni sono stati reclutati e assegnati in modo casuale al gruppo di trattamento e al gruppo in lista d'attesa in un rapporto di 2:1. Sulla base dei risultati dello screening, 25 partecipanti sono stati assegnati a ciascuna delle liste d'attesa dei quattro programmi di intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
La misura di risultato principale per l’intero programma MINDLiNG. La scala dello stress percepito (PSS) è una scala di 10 elementi che può variare da 0 a 40, che misura lo stress percepito su una gravità di 5 punti con punteggi più alti che indicano uno stress percepito più grave.
Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Scala multidimensionale del perfezionismo Hewitt
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento Riggy è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10

Il perfezionismo, il risultato principale del programma Riggy, è stato misurato utilizzando la scala Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).

L'HMPS è una misura composta da 45 item con tre sottoscale di tratti che misurano il perfezionismo auto-orientato, il perfezionismo orientato agli altri e il perfezionismo socialmente prescritto. Si va da 45 a 315. Un livello più alto significa un livello più alto di perfezionismo.
Il gruppo di trattamento Riggy è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Scala dell'autostima statale
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento Pleaser è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
L'autostima dello stato, il risultato principale del programma Pleaser, è stata misurata utilizzando la Sate Self-Esteem Scale (SSES). SSES è una scala di 20 item su una scala Likert a 5 punti che va da 20 a 100, valutando 3 aspetti del sé -stima: aspetto, prestazione e sociale. Un punteggio più alto significa un livello più alto di autostima.
Il gruppo di trattamento Pleaser è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Scala della solitudine dell'UCLA
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento Shelly è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10

La solitudine, il risultato principale del programma Shelly, è stata misurata utilizzando la scala della solitudine dell’UCLA (UCLA-LS).

UCLA-LS è una scala a 20 item per misurare i sentimenti soggettivi di solitudine e i sentimenti di isolamento sociale su una scala Likert a 4 punti che va da 20 a 80. Un punteggio più alto significa un livello più elevato di solitudine.
Il gruppo di trattamento Shelly è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento Jumpy è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
La misura principale del programma Jumpy era il BAI. Un autoinventario di 21 item su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 63, che misura i sintomi somatici e cognitivi comuni dell'ansia. Un punteggio più alto significa un livello di ansia più elevato
Il gruppo di trattamento Jumpy è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress da autoefficacia (SES)
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Una misura per l'intero programma MINDLiNG. Il SES è una scala composta da 23 item che valuta l’autoefficacia dell’individuo su una scala Likert a 5 punti che va da 23 a 115. Punteggi più alti indicano un livello più elevato di autoefficacia.
Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici (CES-D)
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Una misura per l'intero programma MINDLiNG. Il CES-D è un questionario composto da 20 voci che misura i sintomi depressivi su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 60. Un punteggio più alto significa un livello più elevato di depressione.
Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Tratto State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Lasso di tempo: Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10
Una misura per l'intero programma MINDLiNG. Il tratto STAI è un inventario di 20 elementi che misura l'ansia di tratto su una scala Likert a 4 punti che va da 20 a 80. Un punteggio più alto significa un'ansia maggiore.
Il gruppo di trattamento è stato valutato alle settimane 0, 5, 10 e 14 e il gruppo in lista d'attesa alle settimane 0, 5 e 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

40FY

Collaboratori

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Investigatori

  • Investigatore principale: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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