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L'efficacité de l'intervention numérique en santé mentale « MINDLiNG »

11 décembre 2023 mis à jour par: 40FY

Un essai contrôlé randomisé d'une intervention numérique en santé mentale axée sur les traits de personnalité

Une étude menée en Corée du Sud a évalué l'efficacité du programme numérique de santé mentale « MINDLiNG », ciblant les traits de personnalité inadaptés, et a constaté des améliorations significatives dans la réduction du stress, du perfectionnisme, de la solitude et de l'anxiété, tout en augmentant l'estime de soi des participants. L'étude met en valeur le potentiel des solutions numériques pour répondre à la forte demande de services de santé mentale en Corée du Sud.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude a mené un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention numérique appelé « MINDLiNG » conçu pour cibler les traits de personnalité inadaptés, avec quatre sous-programmes traitant du perfectionnisme, de la faible estime de soi, de l'isolement social et de l'anxiété. Les participants ont été affectés à l'un de ces programmes et les mesures des résultats principaux variaient en conséquence, notamment l'échelle de stress perçu, l'échelle de perfectionnisme multidimensionnelle de Hewitt, l'échelle d'estime de soi de l'État, l'échelle de solitude de l'UCLA et l'inventaire d'anxiété de Beck. L'étude prévoyait les effets du traitement dans les mesures des résultats primaires et secondaires pour le groupe de traitement par rapport au groupe sur liste d'attente après 5 et 10 semaines d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes âgés de 18 à 60 ans
  • Vivre un niveau de stress modéré dans sa vie quotidienne (PSS≥17) et atteindre un certain niveau de perfectionnisme (HMPS≥198), d'estime de soi (SSES≤57), de solitude (UCLA LS≥47) et d'anxiété (BAI≥ 16). Les seuils pour chaque échelle sont basés sur les 25 % supérieurs ou inférieurs de la distribution de fréquence suggérée dans l'étude précédente.

Critère d'exclusion:

  • Dans les cas où il y a des difficultés à comprendre et à lire le coréen.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de traitement
Des adultes âgés de 18 à 60 ans ont été recrutés et assignés au hasard au groupe de traitement et au groupe sur liste d'attente dans un rapport de 2 : 1. Sur la base des résultats de la sélection, 75 participants ont été affectés à chacun des quatre programmes d'intervention de MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly et Jumpy).
Dispositif: Intervention numérique en santé mentale « MINDLiNG »
L'intervention a été réalisée sur une plateforme en ligne créée séparément pour l'étude, accessible via le navigateur Web et l'application. Le programme d'intervention psychologique pour les traits de personnalité inadaptés (Mindling) est basé sur les principes de la TCC, de la thérapie par schéma psychologique, de la thérapie d'acceptation-engagement et de la thérapie cognitive basée sur la pleine conscience, et s'adresse principalement aux adultes pour prévenir et surmonter les difficultés psychologiques.
Aucune intervention: Groupe sur liste d'attente
Des adultes âgés de 18 à 60 ans ont été recrutés et assignés au hasard au groupe de traitement et au groupe sur liste d'attente dans un rapport de 2 : 1. Sur la base des résultats de la sélection, 25 participants ont été affectés à chacune des quatre listes d'attente des programmes d'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçu
Délai: Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Le principal critère de jugement pour l'ensemble du programme MINDLiNG. L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle de 10 éléments pouvant aller de 0 à 40, qui mesure le stress perçu sur une gravité de 5 points, des scores plus élevés indiquant un stress perçu plus grave.
Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Échelle de perfectionnisme multidimensionnelle de Hewitt
Délai: Le groupe de traitement Riggy a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.

Le perfectionnisme, le principal résultat du programme Riggy, a été mesuré à l'aide de l'échelle de perfectionnisme multidimensionnelle de Hewitt (HMPS).

Le HMPS est une mesure de 45 éléments avec trois sous-échelles de traits mesurant le perfectionnisme orienté vers soi, le perfectionnisme orienté vers les autres et le perfectionnisme socialement prescrit. Il varie de 45 à 315. Un niveau plus élevé signifie un niveau de perfectionnisme plus élevé.
Le groupe de traitement Riggy a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Échelle d’estime de soi de l’État
Délai: Le groupe de traitement Pleaser a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
L'estime de soi de l'état, le principal résultat du programme Pleaser, a été mesurée à l'aide de l'échelle SSES (Sate Self-Esteem Scale). SSES est une échelle de 20 éléments sur une échelle de Likert en 5 points allant de 20 à 100, évaluant 3 facettes de soi. -estime : apparence, performance et social. Un score plus élevé signifie un niveau plus élevé d’estime de soi.
Le groupe de traitement Pleaser a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Échelle de solitude de l'UCLA
Délai: Le groupe de traitement Shelly a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.

La solitude, le principal résultat du programme Shelly, a été mesurée à l'aide de l'échelle de solitude de l'UCLA (UCLA-LS).

UCLA-LS est une échelle de 20 éléments permettant de mesurer les sentiments subjectifs de solitude ainsi que les sentiments d'isolement social sur une échelle de Likert à 4 points allant de 20 à 80. Un score plus élevé signifie un niveau de solitude plus élevé.
Le groupe de traitement Shelly a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Le groupe de traitement Jumpy a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
La principale mesure du programme Jumpy était le BAI. Un auto-inventaire de 21 éléments sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 63, mesurant les symptômes somatiques et cognitifs courants de l'anxiété. Un score plus élevé signifie un niveau d’anxiété plus élevé
Le groupe de traitement Jumpy a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress d’auto-efficacité (SES)
Délai: Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Une mesure pour l’intégralité du programme MINDLiNG. Le SES est une échelle de 23 éléments qui évalue l'auto-efficacité des individus sur une échelle de Likert en 5 points allant de 23 à 115. Des scores plus élevés indiquent un niveau d’auto-efficacité plus élevé.
Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D)
Délai: Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Une mesure pour l’intégralité du programme MINDLiNG. Le CES-D est un questionnaire en 20 éléments qui mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de Likert à 4 points allant de 0 à 60. Un score plus élevé signifie un niveau de dépression plus élevé.
Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Trait de l'inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI)
Délai: Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.
Une mesure pour l’intégralité du programme MINDLiNG. Le trait STAI est un inventaire de 20 éléments qui mesure l'anxiété liée au trait sur une échelle de Likert à 4 points allant de 20 à 80. Un score plus élevé signifie une anxiété plus élevée.
Le groupe de traitement a été évalué aux semaines 0, 5, 10 et 14, et le groupe sur liste d'attente aux semaines 0, 5 et 10.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

40FY

Collaborateurs

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2023

Première publication (Réel)

12 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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