Effektiviteten av "MINDLiNG" digital mental helseintervensjon
11. desember 2023 oppdatert av: 40FY
En randomisert kontrollert utprøving av en personlighetstrekk-fokusert digital mental helseintervensjon
En studie i Sør-Korea vurderte effektiviteten til "MINDLiNG"-programmet for digital mental helse, rettet mot maladaptive personlighetstrekk, og fant betydelige forbedringer i å redusere stress, perfeksjonisme, ensomhet og angst, samtidig som deltakerne øker selvtilliten.
Studien fremhever potensialet til digitale løsninger for å møte den høye etterspørselen etter psykiske helsetjenester i Sør-Korea.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å evaluere effektiviteten til et digitalt intervensjonsprogram kalt "MINDLiNG" designet for å målrette maladaptive personlighetstrekk, med fire underprogrammer som tar for seg perfeksjonisme, lav selvtillit, sosial isolasjon og angst.
Deltakerne ble tildelt ett av disse programmene, og primære utfallsmål varierte deretter, inkludert Perceived Stress Scale, Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale, State Self-Esteem Scale, UCLA Loneliness Scale og Beck Anxiety Inventory.
Studien forutså behandlingseffekter i både primære og sekundære utfallsmål for behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistegruppen etter 5 og 10 ukers intervensjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne mellom 18 og 60 år
- Opplever et moderat nivå av stress i hverdagen (PSS≥17) og møter et visst nivå av perfeksjonisme (HMPS≥198), selvtillit (SSES≤57), ensomhet (UCLA LS≥47) og angst (BAI≥ 16). Avskjæringspunktene for hver skala er basert på de øverste eller nederste 25 % av frekvensfordelingen foreslått i forrige studie.
Ekskluderingskriterier:
- I tilfeller der det er vanskeligheter med å forstå og lese koreansk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlingsgruppe
Voksne mellom 18 og 60 år ble rekruttert og tilfeldig fordelt til behandlingsgruppen og ventelistegruppen i forholdet 2:1.
Basert på screeningsresultatene ble 75 deltakere tildelt hvert av de fire intervensjonsprogrammene innen MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly og Jumpy).
|
Intervensjonen ble levert på en nettplattform satt opp separat for studien, som var tilgjengelig via nettleseren og applikasjonen.
Det psykologiske intervensjonsprogrammet for maladaptive personlighetstrekk (Mindling) er basert på prinsippene for CBT, psykologisk skjematerapi, aksept-forpliktende terapi og mindfulness-basert kognitiv terapi, og retter seg først og fremst mot voksne for å forebygge og overvinne psykiske vansker
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Voksne mellom 18 og 60 år ble rekruttert og tilfeldig fordelt til behandlingsgruppen og ventelistegruppen i forholdet 2:1.
Basert på screeningsresultatene ble 25 deltakere tildelt hver av de fire intervensjonsprogrammene venteliste.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Det primære resultatmålet for hele MINDLiNG-programmet.
Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elements skala som kan variere fra 0 til 40, som måler opplevd stress på en 5-punkts alvorlighetsgrad med høyere skåre som indikerer mer alvorlig opplevd stress.
|
Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
Hewitt multidimensjonal perfeksjonisme-skala
Tidsramme: Riggy-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Perfeksjonisme, det primære resultatet av Riggy-programmet, ble målt ved hjelp av Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS). HMPS er et mål med 45 elementer med tre egenskapsunderskalaer som måler selvorientert perfeksjonisme, annenorientert perfeksjonisme og sosialt foreskrevet perfeksjonisme. Det varierer fra 45 til 315. Høyere nivå betyr høyere nivå av perfeksjonisme. |
Riggy-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
State Self-Esteem Scale
Tidsramme: Pleaser-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Statens selvtillit, det primære resultatet av Pleaser-programmet, ble målt ved hjelp av Sate Self-Esteem Scale (SSES) SSES er en 20-elements skala på en 5-punkts likert-skala fra 20 til 100, som vurderer 3 fasetter av selvet. -aktelse: utseende, ytelse og sosial.
Høyere poengsum betyr høyere nivå av selvtillit.
|
Pleaser-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Shelly-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Ensomhet, det primære resultatet av Shelly-programmet, ble målt ved hjelp av UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS). UCLA-LS er en 20-elements skala for å måle subjektive følelser av ensomhet så vel som følelser av sosial isolasjon på en 4-punkts likert-skala fra 20 til 80. Høyere poengsum betyr høyere nivå av ensomhet. |
Shelly-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Jumpy-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Det primære målet for Jumpy-programmet var BAI.
En 21-elements egeninventar på en 4-punkts likert-skala fra 0 til 63, som måler vanlige somatiske og kognitive symptomer på angst.
Høyere poengsum betyr høyere nivå av angst
|
Jumpy-behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selveffektivitetsstress (SES)
Tidsramme: Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Et mål for hele MINDLiNG-programmet.
SES er en 23-elements skala som vurderer individets selveffektivitet på en 5-punkts likert-skala fra 23 til 115.
Høyere skårer indikerer høyere nivå av selveffektivitet.
|
Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala (CES-D)
Tidsramme: Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Et mål for hele MINDLiNG-programmet.
CES-D er et spørreskjema med 20 elementer som måler depressive symptomer på en 4-punkts likert-skala fra 0 til 60. Høyere poengsum betyr høyere nivå av depresjon.
|
Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egenskap
Tidsramme: Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Et mål for hele MINDLiNG-programmet.
STAI-trekket er en 20-elements inventar som måler egenskapsangst på en 4-punkts likert-skala fra 20 til 80. Høyere poengsum betyr høyere angst.
|
Behandlingsgruppen ble vurdert ved uke 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen ved uke 0, 5 og 10
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. november 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mai 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
15. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUH_MINDLiNG_RCT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .