A eficácia da intervenção digital de saúde mental "MINDLiNG"
11 de dezembro de 2023 atualizado por: 40FY
Um ensaio clínico randomizado e controlado de uma intervenção digital de saúde mental focada em traços de personalidade
Um estudo realizado na Coreia do Sul avaliou a eficácia do programa digital de saúde mental “MINDLiNG”, visando traços de personalidade desadaptativos, e encontrou melhorias significativas na redução do estresse, perfeccionismo, solidão e ansiedade, ao mesmo tempo que aumentou a autoestima entre os participantes.
O estudo destaca o potencial das soluções digitais para responder à elevada procura de serviços de saúde mental na Coreia do Sul.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo conduziu um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de um programa de intervenção digital chamado "MINDLiNG", projetado para atingir traços de personalidade desadaptativos, com quatro subprogramas abordando perfeccionismo, baixa autoestima, isolamento social e ansiedade.
Os participantes foram designados para um desses programas, e as medidas de resultados primários variaram de acordo, incluindo a Escala de Estresse Percebido, a Escala de Perfeccionismo Multidimensional de Hewitt, a Escala de Autoestima do Estado, a Escala de Solidão da UCLA e o Inventário de Ansiedade de Beck.
O estudo antecipou os efeitos do tratamento nas medidas de resultados primários e secundários para o grupo de tratamento em comparação com o grupo da lista de espera após 5 e 10 semanas de intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul National University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos entre 18 e 60 anos
- Experimentar um nível moderado de estresse em suas vidas diárias (PSS≥17) e atingir um certo nível de perfeccionismo (HMPS≥198), autoestima (SSES≤57), solidão (UCLA LS≥47) e ansiedade (BAI≥ 16). Os pontos de corte para cada escala baseiam-se nos 25% superiores ou inferiores da distribuição de frequência sugerida no estudo anterior.
Critério de exclusão:
- Nos casos em que há dificuldade de compreensão e leitura do coreano.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de tratamento
Adultos com idades entre 18 e 60 anos foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de tratamento e grupo de lista de espera na proporção de 2:1.
Com base nos resultados da triagem, 75 participantes foram designados para cada um dos quatro programas de intervenção do MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly e Jumpy).
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A intervenção foi realizada em uma plataforma on-line criada separadamente para o estudo, acessível por meio de navegador e aplicativo.
O programa de intervenção psicológica para traços de personalidade desadaptativos (Mindling) é baseado nos princípios da TCC, terapia do esquema psicológico, terapia de aceitação-compromisso e terapia cognitiva baseada na atenção plena, e é direcionado principalmente a adultos para prevenir e superar dificuldades psicológicas.
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Sem intervenção: Grupo da lista de espera
Adultos com idades entre 18 e 60 anos foram recrutados e designados aleatoriamente para o grupo de tratamento e grupo de lista de espera na proporção de 2:1.
Com base nos resultados da triagem, 25 participantes foram designados para cada uma das quatro listas de espera dos programas de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Estresse Percebido
Prazo: O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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A medida de resultado primário para todo o programa MINDLiNG.
A Escala de Estresse Percebido (PSS) é uma escala de 10 itens que pode variar de 0 a 40, que mede o estresse percebido em uma gravidade de 5 pontos, com pontuações mais altas indicando estresse percebido mais grave.
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O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Escala de Perfeccionismo Multidimensional Hewitt
Prazo: O grupo de tratamento Riggy foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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O perfeccionismo, o resultado primário do programa Riggy, foi medido usando a Escala Multidimensional de Perfeccionismo Hewitt (HMPS). O HMPS é uma medida de 45 itens com três subescalas de características que medem o perfeccionismo auto-orientado, o perfeccionismo orientado para o outro e o perfeccionismo socialmente prescrito. Varia de 45 a 315. Nível mais alto significa nível mais alto de perfeccionismo. |
O grupo de tratamento Riggy foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Escala Estadual de Autoestima
Prazo: O grupo de tratamento Pleaser foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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A autoestima estadual, o resultado primário do programa Pleaser, foi medida usando a Escala de Autoestima Sate (SSES). SSES é uma escala de 20 itens em uma escala Likert de 5 pontos que varia de 20 a 100, avaliando 3 facetas de si mesmo -estima: aparência, desempenho e social.
Pontuação mais alta significa maior nível de autoestima.
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O grupo de tratamento Pleaser foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Escala de Solidão da UCLA
Prazo: O grupo de tratamento Shelly foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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A solidão, o resultado primário do programa Shelly, foi medida pela Escala de Solidão da UCLA (UCLA-LS). UCLA-LS é uma escala de 20 itens para medir sentimentos subjetivos de solidão, bem como sentimentos de isolamento social em uma escala likert de 4 pontos que varia de 20 a 80. Pontuação mais alta significa maior nível de solidão. |
O grupo de tratamento Shelly foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Inventário de Ansiedade de Beck (BAI)
Prazo: O grupo de tratamento Jumpy foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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A principal medida do programa Jumpy foi o BAI.
Um autoinventário de 21 itens em uma escala Likert de 4 pontos variando de 0 a 63, medindo sintomas somáticos e cognitivos comuns de ansiedade.
Pontuação mais alta significa maior nível de ansiedade
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O grupo de tratamento Jumpy foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Estresse de autoeficácia (SES)
Prazo: O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Uma medida para a totalidade do programa MINDLiNG.
A SES é uma escala de 23 itens que avalia a autoeficácia do indivíduo em uma escala likert de 5 pontos que varia de 23 a 115.
Pontuações mais altas indicam maior nível de autoeficácia.
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O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D)
Prazo: O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Uma medida para a totalidade do programa MINDLiNG.
O CES-D é um questionário de 20 itens que mede os sintomas depressivos em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 0 a 60. Pontuação mais alta significa maior nível de depressão.
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O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Traço do Inventário de Ansiedade Traço-Estado (STAI)
Prazo: O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Uma medida para a totalidade do programa MINDLiNG.
O traço STAI é um inventário de 20 itens que mede a ansiedade-traço em uma escala Likert de 4 pontos que varia de 20 a 80. Pontuação mais alta significa ansiedade mais alta.
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O grupo de tratamento foi avaliado nas semanas 0, 5, 10 e 14, e o grupo da lista de espera nas semanas 0, 5 e 10
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
15 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUH_MINDLiNG_RCT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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