Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Digitaalisen mielenterveystoimenpiteen "MINDLING" tehokkuus

maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: 40FY

Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu persoonallisuuspiirteisiin keskittyvästä digitaalisesta mielenterveysinterventiosta

Etelä-Koreassa tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin "MINDLiING" -digitaalisen mielenterveysohjelman tehokkuutta sopeutumattomiin persoonallisuuden piirteisiin ja havaittiin merkittäviä parannuksia stressin, perfektionismin, yksinäisyyden ja ahdistuksen vähentämisessä samalla kun osallistujien itsetunto lisääntyi. Tutkimus korostaa digitaalisten ratkaisujen mahdollisuuksia vastata mielenterveyspalvelujen suureen kysyntään Etelä-Koreassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritti satunnaistetun kontrolloidun kokeen arvioidakseen digitaalisen interventio-ohjelman, nimeltä "MINDLiNG", tehokkuutta, joka on suunniteltu kohdentamaan sopeutumattomia persoonallisuuden piirteitä. Siinä on neljä alaohjelmaa, jotka käsittelevät perfektionismia, huonoa itsetuntoa, sosiaalista eristäytymistä ja ahdistusta. Osallistujat määrättiin johonkin näistä ohjelmista, ja ensisijaiset tulosmittaukset vaihtelivat sen mukaisesti, mukaan lukien havaitun stressin asteikko, Hewittin moniulotteinen perfektionismiasteikko, valtion itsetuntoasteikko, UCLA yksinäisyysasteikko ja Beckin ahdistuskartoitus. Tutkimuksessa odotettiin hoitovaikutuksia sekä primaarisissa että toissijaisissa tulosmittauksissa hoitoryhmässä verrattuna jonotuslistaryhmään 5 ja 10 viikon interventioiden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-60-vuotiaat aikuiset
  • He kokevat kohtalaista stressiä päivittäisessä elämässään (PSS≥17) ja saavuttavat tietyn tason perfektionismia (HMPS≥198), itsetuntoa (SSES≤57), yksinäisyyttä (UCLA LS≥47) ja ahdistusta (BAI≥) 16). Kunkin asteikon raja-arvot perustuvat edellisessä tutkimuksessa ehdotetun frekvenssijakauman ylä- tai alaosaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tapauksissa, joissa on vaikeuksia ymmärtää ja lukea koreaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoitoryhmä
18–60-vuotiaat aikuiset rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja jonotuslistaryhmään suhteessa 2:1. Seulontatulosten perusteella 75 osallistujaa määrättiin kuhunkin neljästä MINDLINGin interventio-ohjelmasta (Riggy, Pleaser, Shelly ja Jumpy).
Laite: "MINDLING" digitaalinen mielenterveysinterventio
Interventio toimitettiin tutkimukselle erikseen perustetulle verkkoalustalle, joka oli saavutettavissa verkkoselaimen ja sovelluksen kautta. Maladaptiivisten persoonallisuuden piirteiden psykologinen interventio-ohjelma (Mindling) perustuu CBT:n, psykologisen skeematerapian, hyväksymis-sitoutumisterapian ja mindfulness-pohjaisen kognitiivisen terapian periaatteisiin ja on suunnattu ensisijaisesti aikuisille psykologisten vaikeuksien ehkäisemiseksi ja voittamiseksi.
Ei väliintuloa: Odotuslistaryhmä
18–60-vuotiaat aikuiset rekrytoitiin ja jaettiin satunnaisesti hoitoryhmään ja jonotuslistaryhmään suhteessa 2:1. Seulontatulosten perusteella kuhunkin neljästä interventio-ohjelman jonotuslistasta määrättiin 25 osallistujaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Ensisijainen tulosmittari koko MINDLING-ohjelman osalta. PSS (Perceived Stress Scale) on 10 pisteen asteikko, joka voi vaihdella välillä 0–40. Se mittaa havaittua stressiä 5 pisteen vakavuusasteella korkeammilla pisteillä, jotka osoittavat vakavampaa havaittua stressiä.
Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Hewittin moniulotteinen perfektionismin asteikko
Aikaikkuna: Riggy-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10

Perfektionismi, Riggy-ohjelman ensisijainen tulos, mitattiin käyttämällä Hewitt Multidimensional Perfectionism Scalea (HMPS).

HMPS on 45 kohdan mitta, jossa on kolme ominaisuuden ala-asteikkoa, jotka mittaavat itsesuuntautunutta perfektionismia, muuhun suuntautunutta perfektionismia ja sosiaalisesti määrättyä perfektionismia. Se vaihtelee välillä 45-315. Korkeampi taso tarkoittaa korkeampaa perfektionismin tasoa.
Riggy-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10
Valtion itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Pleaser-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10
Valtion itsetunto, joka on Pleaser-ohjelman ensisijainen tulos, mitattiin Sate Self-Esteem Scale (SSES) -asteikolla. SSES on 20 kohdan asteikko 5-pisteisellä likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 20-100, ja se arvioi itsesi kolmea puolta. -arvostus: ulkonäkö, suorituskyky ja sosiaalinen. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa itsetuntoa.
Pleaser-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10
UCLA:n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: Shelly-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja odotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10

Yksinäisyys, Shelly-ohjelman ensisijainen tulos, mitattiin käyttämällä UCLA Loneliness Scalea (UCLA-LS).

UCLA-LS on 20 pisteen asteikko, joka mittaa subjektiivista yksinäisyyden tunnetta sekä sosiaalisen eristäytymisen tunnetta 4-pisteisellä likert-asteikolla 20-80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa yksinäisyyden tasoa.
Shelly-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja odotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Jumpy-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10
Jumpy-ohjelman ensisijainen mitta oli BAI. 21 pisteen itsearviointi 4-pisteisellä likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0–63 ja mittaa yleisiä somaattisia ja kognitiivisia ahdistuksen oireita. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa ahdistustasoa
Jumpy-hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistaryhmä viikoilla 0, 5 ja 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Self-Efficacy Stress (SES)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Koko MINDLING-ohjelman mitta. SES on 23 pisteen asteikko, joka arvioi yksilön itsetehokkuutta 5 pisteen likert asteikolla, joka vaihtelee välillä 23-115. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa itsetehokkuutta.
Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Aikaikkuna: Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Koko MINDLING-ohjelman mitta. CES-D on 20 kohdan kyselylomake, joka mittaa masennuksen oireita 4-pisteen likert-asteikolla välillä 0-60. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa masennuksen tasoa.
Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -ominaisuus
Aikaikkuna: Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10
Koko MINDLING-ohjelman mitta. STAI-ominaisuus on 20 kohdan luettelo, joka mittaa piirteiden ahdistusta 4-pisteen likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 20–80. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta.
Hoitoryhmä arvioitiin viikoilla 0, 5, 10 ja 14 ja jonotuslistalla viikoilla 0, 5 ja 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

40FY

Yhteistyökumppanit

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 15. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa