Effektiviteten av "MINDLiNG" digital mental hälsa intervention
11 december 2023 uppdaterad av: 40FY
En randomiserad kontrollerad prövning av en personlighetsdrag-fokuserad digital mental hälsointervention
En studie i Sydkorea utvärderade effektiviteten av det digitala mentalvårdsprogrammet "MINDLiNG", inriktat på missanpassade personlighetsdrag, och fann betydande förbättringar för att minska stress, perfektionism, ensamhet och ångest, samtidigt som självkänslan bland deltagarna ökade.
Studien belyser potentialen hos digitala lösningar för att möta den höga efterfrågan på mentalvårdstjänster i Sydkorea.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomförde en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av ett digitalt interventionsprogram kallat "MINDLiNG" utformat för att inrikta sig på missanpassningsbara personlighetsdrag, med fyra underprogram som behandlar perfektionism, låg självkänsla, social isolering och ångest.
Deltagarna tilldelades ett av dessa program, och primära resultatmått varierade därefter, inklusive Perceived Stress Scale, Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale, State Self-Esteem Scale, UCLA Loneliness Scale och Beck Anxiety Inventory.
Studien förutsåg behandlingseffekter i både primära och sekundära utfallsmått för behandlingsgruppen jämfört med väntelista efter 5 och 10 veckors intervention.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna mellan 18 och 60 år
- Upplever en måttlig nivå av stress i sitt dagliga liv (PSS≥17) och möter en viss nivå av perfektionism (HMPS≥198), självkänsla (SSES≤57), ensamhet (UCLA LS≥47) och ångest (BAI≥ 16). Gränspunkterna för varje skala baseras på de översta eller nedre 25 % av frekvensfördelningen som föreslagits i den tidigare studien.
Exklusions kriterier:
- I de fall det är svårt att förstå och läsa koreanska.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlingsgrupp
Vuxna mellan 18 och 60 år rekryterades och fördelades slumpmässigt till behandlingsgruppen och väntelistan i förhållandet 2:1.
Baserat på screeningsresultaten tilldelades 75 deltagare vart och ett av de fyra interventionsprogrammen inom MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly och Jumpy).
|
Interventionen levererades på en onlineplattform som skapats separat för studien, som var tillgänglig via webbläsaren och applikationen.
Det psykologiska interventionsprogrammet för maladaptiva personlighetsdrag (Mindling) bygger på principerna för KBT, psykologisk schematerapi, acceptans-engagemangsterapi och mindfulnessbaserad kognitiv terapi och riktar sig främst till vuxna för att förebygga och övervinna psykiska svårigheter
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Vuxna mellan 18 och 60 år rekryterades och fördelades slumpmässigt till behandlingsgruppen och väntelistan i förhållandet 2:1.
Baserat på screeningresultaten tilldelades 25 deltagare var och en av de fyra interventionsprogramens väntelista.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplevd stressskala
Tidsram: Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Det primära resultatmåttet för hela MINDLiNG-programmet.
Perceived Stress Scale (PSS) är en 10-punktsskala som kan variera från 0 till 40, som mäter den upplevda stressen på en 5-gradig svårighetsgrad med högre poäng som indikerar allvarligare upplevd stress.
|
Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsram: Riggy-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Perfektionism, det primära resultatet av Riggy-programmet, mättes med hjälp av Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS). HMPS är ett mått med 45 punkter med tre egenskapssubskalor som mäter självorienterad perfektionism, annanorienterad perfektionism och socialt föreskriven perfektionism. Det sträcker sig från 45 till 315. Högre nivå betyder högre nivå av perfektionism. |
Riggy-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
State Self-Esteem Scale
Tidsram: Pleaser-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Statens självkänsla, det primära resultatet av Pleaser-programmet, mättes med hjälp av Sate Self-Esteem Scale (SSES) SSES är en skala med 20 punkter på en 5-punkts likert-skala från 20 till 100, som bedömer 3 aspekter av självet. -aktning: utseende, prestation och social.
Högre poäng betyder högre nivå av självkänsla.
|
Pleaser-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
UCLA Loneliness Scale
Tidsram: Shelly-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Ensamhet, det primära resultatet av Shelly-programmet, mättes med hjälp av UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS). UCLA-LS är en skala med 20 punkter för att mäta subjektiva känslor av ensamhet såväl som känslor av social isolering på en 4-gradig likert-skala som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng betyder högre nivå av ensamhet. |
Shelly-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: Jumpy-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Det primära måttet för Jumpy-programmet var BAI.
En självinventering med 21 artiklar på en 4-punkts likert-skala från 0 till 63, som mäter vanliga somatiska och kognitiva symtom på ångest.
Högre poäng betyder högre nivå av ångest
|
Jumpy-behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Själveffektivitetsstress (SES)
Tidsram: Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
En åtgärd för hela MINDLiNG-programmet.
SES är en skala med 23 punkter som bedömer individens själveffektivitet på en 5-punkts likert-skala som sträcker sig från 23 till 115.
Högre poäng indikerar högre nivå av själveffektivitet.
|
Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D)
Tidsram: Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
En åtgärd för hela MINDLiNG-programmet.
CES-D är ett frågeformulär med 20 artiklar som mäter depressiva symtom på en 4-gradig likert-skala som sträcker sig från 0 till 60. Högre poäng betyder högre nivå av depression.
|
Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egenskap
Tidsram: Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
En åtgärd för hela MINDLiNG-programmet.
STAI-egenskapen är en inventering av 20 artiklar som mäter egenskapsångest på en 4-gradig likert-skala som sträcker sig från 20 till 80. Högre poäng betyder högre ångest.
|
Behandlingsgruppen bedömdes vid vecka 0, 5, 10 och 14, och väntelista vid vecka 0, 5 och 10
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2023
Första postat (Faktisk)
12 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
15 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUH_MINDLiNG_RCT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .