Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego „MINDLiNG”.

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: 40FY

Randomizowana, kontrolowana próba cyfrowej interwencji w zakresie zdrowia psychicznego skoncentrowanej na cechach osobowości

Badanie przeprowadzone w Korei Południowej oceniło skuteczność programu cyfrowej opieki psychiatrycznej „MINDLiNG”, ukierunkowanego na nieprzystosowane cechy osobowości, i wykazało znaczną poprawę w zmniejszaniu stresu, perfekcjonizmu, samotności i lęku, przy jednoczesnym zwiększeniu poczucia własnej wartości wśród uczestników. Badanie podkreśla potencjał rozwiązań cyfrowych w odpowiedzi na wysoki popyt na usługi opieki psychiatrycznej w Korei Południowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu przeprowadzono randomizowaną, kontrolowaną próbę w celu oceny skuteczności cyfrowego programu interwencyjnego o nazwie „MINDLiNG”, którego celem jest zwalczanie nieprzystosowawczych cech osobowości, składającego się z czterech podprogramów dotyczących perfekcjonizmu, niskiej samooceny, izolacji społecznej i lęku. Uczestnicy zostali przydzieleni do jednego z tych programów, a podstawowe mierniki wyników były odpowiednio zróżnicowane, w tym Skala Postrzeganego Stresu, Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitta, Skala Poczucia własnej Wartości, Skala Samotności UCLA i Inwentarz Lęku Becka. W badaniu przewidywano skutki leczenia zarówno w zakresie pierwotnych, jak i wtórnych wskaźników wyniku dla grupy leczonej w porównaniu z grupą oczekującą po 5 i 10 tygodniach interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 60 lat
  • Doświadczanie umiarkowanego poziomu stresu w życiu codziennym (PSS≥17) i osiągnięcie pewnego poziomu perfekcjonizmu (HMPS≥198), poczucia własnej wartości (SSES≤57), samotności (UCLA LS≥47) i lęku (BAI≥ 16). Punkty odcięcia dla każdej skali opierają się na górnych lub dolnych 25% rozkładu częstotliwości sugerowanego w poprzednim badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • W przypadkach, gdy występują trudności ze zrozumieniem i czytaniem języka koreańskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Do badania włączono osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat, które losowo przydzielono do grupy leczonej i grupy oczekującej w stosunku 2:1. Na podstawie wyników badań przesiewowych 75 uczestników przydzielono do każdego z czterech programów interwencyjnych w ramach MINDLING (Riggy, Pleaser, Shelly i Jumpy).
Urządzenie: Cyfrowa interwencja w zakresie zdrowia psychicznego „MINDLiNG”.
Interwencja była prowadzona na specjalnie utworzonej na potrzeby badania platformie internetowej, dostępnej za pośrednictwem przeglądarki internetowej i aplikacji. Program interwencji psychologicznej w przypadku nieprzystosowawczych cech osobowości (Mindling) opiera się na zasadach terapii poznawczo-behawioralnej, terapii schematów psychologicznych, terapii akceptacji i zaangażowania oraz terapii poznawczej opartej na uważności i jest skierowany przede wszystkim do osób dorosłych w celu zapobiegania i przezwyciężania trudności psychologicznych
Brak interwencji: Grupa oczekujących
Do badania włączono osoby dorosłe w wieku od 18 do 60 lat, które losowo przydzielono do grupy leczonej i grupy oczekującej w stosunku 2:1. Na podstawie wyników badań przesiewowych do każdego z czterech programów interwencyjnych przydzielono 25 uczestników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Podstawowa miara wyniku dla całego programu MINDLiNG. Skala odczuwanego stresu (PSS) to 10-elementowa skala o wartości od 0 do 40, która mierzy odczuwany stres w 5-punktowej skali, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy odczuwany stres.
Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Wielowymiarowa Skala Perfekcjonizmu Hewitta
Ramy czasowe: Grupę leczoną Riggy oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10

Perfekcjonizm, główny wynik programu Riggy, mierzono za pomocą Wielowymiarowej Skali Perfekcjonizmu Hewitta (HMPS).

HMPS to 45-elementowa miara z trzema podskalami cech mierzącymi perfekcjonizm zorientowany na siebie, perfekcjonizm zorientowany na innych i perfekcjonizm przepisany społecznie. Waha się od 45 do 315. Wyższy poziom oznacza wyższy poziom perfekcjonizmu.
Grupę leczoną Riggy oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10
Skala samooceny stanu
Ramy czasowe: Grupę terapeutyczną Pleaser oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10
Stan samooceny, główny wynik programu Pleaser, mierzono za pomocą Skali Samooceny Sate (SSES). SSES to 20-punktowa skala w 5-punktowej skali Likerta od 20 do 100, oceniająca 3 aspekty siebie -szacunek: wygląd, wyniki i społeczne. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom samooceny.
Grupę terapeutyczną Pleaser oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10
Skala samotności UCLA
Ramy czasowe: Grupę leczoną Shelly oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10

Samotność, główny wynik programu Shelly, mierzono za pomocą Skali Samotności UCLA (UCLA-LS).

UCLA-LS to 20-punktowa skala służąca do pomiaru subiektywnego poczucia samotności oraz poczucia izolacji społecznej w 4-punktowej skali typu likert od 20 do 80. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom samotności.
Grupę leczoną Shelly oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Grupę leczoną Jumpy oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10
Podstawową miarą programu Jumpy był BAI. 21-elementowy samoinwentarz w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 63, mierzący typowe somatyczne i poznawcze objawy lęku. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku
Grupę leczoną Jumpy oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres związany z poczuciem własnej skuteczności (SES)
Ramy czasowe: Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Miara dla całości programu MINDLING. SES to 23-punktowa skala oceniająca poczucie własnej skuteczności jednostki w 5-punktowej skali Likerta od 23 do 115. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom poczucia własnej skuteczności.
Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Skala Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D)
Ramy czasowe: Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Miara dla całości programu MINDLING. CES-D to 20-punktowy kwestionariusz, który mierzy objawy depresyjne w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 60. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom depresji.
Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Cecha Inwentarza Stanu i Cechy Lęku (STAI).
Ramy czasowe: Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.
Miara dla całości programu MINDLING. Cecha STAI to 20-elementowy kwestionariusz, który mierzy lęk jako cechę w 4-punktowej skali Likerta od 20 do 80. Wyższy wynik oznacza wyższy poziom lęku.
Grupę leczoną oceniano w tygodniach 0, 5, 10 i 14, a grupę oczekującą w tygodniach 0, 5 i 10.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

40FY

Współpracownicy

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj