Эффективность цифрового вмешательства в области психического здоровья «MINDLiNG»
11 декабря 2023 г. обновлено: 40FY
Рандомизированное контролируемое исследование цифрового вмешательства в психическое здоровье, ориентированного на личностные качества
Исследование, проведенное в Южной Корее, оценило эффективность цифровой программы психического здоровья «MINDLiNG», нацеленной на дезадаптивные черты личности, и обнаружило значительные улучшения в снижении стресса, перфекционизма, одиночества и тревоги, а также повышении самооценки среди участников.
Исследование подчеркивает потенциал цифровых решений для удовлетворения высокого спроса на услуги психиатрической помощи в Южной Корее.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании было проведено рандомизированное контролируемое исследование для оценки эффективности программы цифрового вмешательства под названием «MINDLiNG», предназначенной для борьбы с неадаптивными чертами личности, с четырьмя подпрограммами, направленными на перфекционизм, низкую самооценку, социальную изоляцию и тревогу.
Участникам была назначена одна из этих программ, и основные показатели результатов соответственно варьировались, включая шкалу воспринимаемого стресса, многомерную шкалу перфекционизма Хьюитта, шкалу государственной самооценки, шкалу одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе и опросник тревоги Бека.
В исследовании прогнозировались эффекты лечения как по первичным, так и по вторичным показателям исходов для группы лечения по сравнению с группой из списка ожидания после 5 и 10 недель вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет
- Испытывают умеренный уровень стресса в повседневной жизни (PSS≥17) и имеют определенный уровень перфекционизма (HMPS≥198), самооценки (SSES≤57), одиночества (UCLA LS≥47) и тревоги (BAI≥ 16). Точки отсечки для каждой шкалы основаны на верхних или нижних 25% распределения частот, предложенном в предыдущем исследовании.
Критерий исключения:
- В случаях, когда есть трудности с пониманием и чтением корейского языка.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет были набраны и случайным образом распределены в группу лечения и группу списка ожидания в соотношении 2:1.
По результатам скрининга 75 участников были распределены по каждой из четырех программ вмешательства в рамках MINDLiNG (Ригги, Пожалуйстар, Шелли и Джампи).
|
Вмешательство проводилось на онлайн-платформе, созданной отдельно для исследования и доступной через веб-браузер и приложение.
Программа психологического вмешательства при дезадаптивных чертах личности (Миндлинг) основана на принципах КПТ, психологической схемы-терапии, терапии принятия-обязательства и когнитивной терапии, основанной на осознанности, и направлена в первую очередь на взрослых для предотвращения и преодоления психологических трудностей.
|
|
Без вмешательства: Группа списка ожидания
Взрослые в возрасте от 18 до 60 лет были набраны и случайным образом распределены в группу лечения и группу списка ожидания в соотношении 2:1.
По результатам скрининга 25 участников были включены в список ожидания каждой из четырех программ вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса
Временное ограничение: Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Основной показатель результата для всей программы MINDLiNG.
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) представляет собой шкалу из 10 пунктов, которая может варьироваться от 0 до 40, которая измеряет воспринимаемый стресс по 5-балльной шкале тяжести, при этом более высокие баллы указывают на более серьезный воспринимаемый стресс.
|
Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Многомерная шкала перфекционизма Хьюитта
Временное ограничение: Группа лечения Ригги оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Перфекционизм, основной результат программы Ригги, измерялся с помощью многомерной шкалы перфекционизма Хьюитта (HMPS). HMPS представляет собой показатель из 45 пунктов с тремя подшкалами черт, измеряющими перфекционизм, ориентированный на себя, перфекционизм, ориентированный на других, и перфекционизм, предписываемый обществом. Оно варьируется от 45 до 315. Более высокий уровень означает более высокий уровень перфекционизма. |
Группа лечения Ригги оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Шкала государственной самооценки
Временное ограничение: Группа лечения Pleaser оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания — на 0, 5 и 10 неделях.
|
Самооценка состояния, основной результат программы «Угодник», измерялась с использованием шкалы самооценки Сейта (SSES). SSES представляет собой шкалу из 20 пунктов по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 20 до 100, оценивающую 3 аспекта самооценки. -уважение: внешний вид, производительность и социальное поведение.
Более высокий балл означает более высокий уровень самооценки.
|
Группа лечения Pleaser оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания — на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Шкала одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе
Временное ограничение: Группа лечения Шелли оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Одиночество, основной результат программы Шелли, измерялось с помощью шкалы одиночества Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе (UCLA-LS). UCLA-LS — это шкала из 20 пунктов для измерения субъективного чувства одиночества, а также чувства социальной изоляции по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 20 до 80. Более высокий балл означает более высокий уровень одиночества. |
Группа лечения Шелли оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Опросник тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: Группа лечения Jumpy оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Основной мерой программы Jumpy был BAI.
Самоанализ из 21 пункта по 4-балльной шкале Лайкерта от 0 до 63, измеряющий общие соматические и когнитивные симптомы тревоги.
Более высокий балл означает более высокий уровень тревожности.
|
Группа лечения Jumpy оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стресс самоэффективности (SES)
Временное ограничение: Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Мера для всей программы MINDLiNG.
SES представляет собой шкалу из 23 пунктов, которая оценивает самоэффективность человека по 5-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 23 до 115.
Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности.
|
Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D)
Временное ограничение: Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Мера для всей программы MINDLiNG.
CES-D представляет собой опросник из 20 пунктов, который измеряет симптомы депрессии по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 0 до 60. Более высокий балл означает более высокий уровень депрессии.
|
Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
|
Характеристика опросника состояния тревожности (STAI)
Временное ограничение: Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Мера для всей программы MINDLiNG.
Черта STAI представляет собой опросник из 20 пунктов, который измеряет тревожность по 4-балльной шкале Лайкерта в диапазоне от 20 до 80. Более высокий балл означает более высокую тревожность.
|
Группа лечения оценивалась на 0, 5, 10 и 14 неделях, а группа из списка ожидания - на 0, 5 и 10 неделях.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 ноября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUH_MINDLiNG_RCT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .