Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​"MINDLiNG" Digital Mental Health Intervention

11. december 2023 opdateret af: 40FY

Et randomiseret kontrolleret forsøg med en personlighedstræk-fokuseret digital mental sundhedsintervention

En undersøgelse i Sydkorea vurderede effektiviteten af ​​det digitale mentale sundhedsprogram "MINDLiNG", rettet mod utilpassede personlighedstræk, og fandt betydelige forbedringer i at reducere stress, perfektionisme, ensomhed og angst, og samtidig øge selvværdet blandt deltagerne. Undersøgelsen fremhæver potentialet i digitale løsninger til at imødekomme den store efterspørgsel efter mentale sundhedsydelser i Sydkorea.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​et digitalt interventionsprogram kaldet "MINDLiNG" designet til at målrette mod maladaptive personlighedstræk, med fire underprogrammer om perfektionisme, lavt selvværd, social isolation og angst. Deltagerne blev tildelt et af disse programmer, og primære resultatmål varierede i overensstemmelse hermed, herunder Perceived Stress Scale, Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale, State Self-Esteem Scale, UCLA Loneliness Scale og Beck Anxiety Inventory. Undersøgelsen forventede behandlingseffekter i både primære og sekundære resultatmål for behandlingsgruppen sammenlignet med ventelistegruppen efter 5 og 10 ugers intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne mellem 18 og 60 år
  • Oplever et moderat niveau af stress i deres daglige liv (PSS≥17) og opfylder et vist niveau af perfektionisme (HMPS≥198), selvværd (SSES≤57), ensomhed (UCLA LS≥47) og angst (BAI≥ 16). Afskæringspunkterne for hver skala er baseret på de øverste eller nederste 25 % af frekvensfordelingen foreslået i den tidligere undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • I tilfælde hvor der er svært ved at forstå og læse koreansk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Voksne mellem 18 og 60 år blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til behandlingsgruppen og ventelistegruppen i forholdet 2:1. Baseret på screeningsresultaterne blev 75 deltagere tildelt hvert af de fire interventionsprogrammer inden for MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly og Jumpy).
Enhed: "MINDLiNG" Digital Mental Health Intervention
Interventionen blev leveret på en online platform, der var oprettet separat til undersøgelsen, og som var tilgængelig via webbrowseren og applikationen. Det psykologiske interventionsprogram for maladaptive personlighedstræk (Mindling) er baseret på principperne for CBT, psykologisk skematerapi, accept-commitment terapi og mindfulness-baseret kognitiv terapi og henvender sig primært til voksne for at forebygge og overvinde psykiske vanskeligheder
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Voksne mellem 18 og 60 år blev rekrutteret og tilfældigt fordelt til behandlingsgruppen og ventelistegruppen i forholdet 2:1. Baseret på screeningsresultaterne blev 25 deltagere tildelt hver af de fire interventionsprogrammers venteliste.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Opfattet stressskala
Tidsramme: Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Det primære resultatmål for hele MINDLiNG-programmet. Perceived Stress Scale (PSS) er en 10-elements skala, der kan variere fra 0 til 40, som måler den opfattede stress på en 5-punkts sværhedsgrad med højere score, der indikerer mere alvorlig opfattet stress.
Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale
Tidsramme: Riggy-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10

Perfektionisme, det primære resultat af Riggy-programmet, blev målt ved hjælp af Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS).

HMPS er et mål med 45 elementer med tre egenskabsunderskalaer, der måler selvorienteret perfektionisme, andenorienteret perfektionisme og socialt foreskrevet perfektionisme. Det spænder fra 45 til 315. Højere niveau betyder højere niveau af perfektionisme.
Riggy-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
State Self-Esteem Scale
Tidsramme: Pleaser-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Statens selvværd, det primære resultat af Pleaser-programmet, blev målt ved hjælp af Sate Self-Esteem Scale (SSES) SSES er en 20-punkts skala på en 5-punkts likert-skala fra 20 til 100, der vurderer 3 facetter af selvet. -agelse: udseende, præstation og social. Højere score betyder højere niveau af selvværd.
Pleaser-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
UCLA Loneliness Scale
Tidsramme: Shelly-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10

Ensomhed, det primære resultat af Shelly-programmet, blev målt ved hjælp af UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS).

UCLA-LS er en skala med 20 punkter til at måle subjektive følelser af ensomhed samt følelser af social isolation på en 4-punkts likert-skala fra 20 til 80. Højere score betyder højere grad af ensomhed.
Shelly-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Jumpy-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Det primære mål for Jumpy-programmet var BAI. En selvopgørelse med 21 punkter på en 4-punkts likert-skala fra 0 til 63, der måler almindelige somatiske og kognitive symptomer på angst. Højere score betyder højere niveau af angst
Jumpy-behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Self-Efficacy Stress (SES)
Tidsramme: Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
En foranstaltning for hele MINDLiNG-programmet. SES er en skala med 23 punkter, der vurderer individets selveffektivitet på en 5-punkts likert-skala fra 23 til 115. Højere score indikerer højere grad af selveffektivitet.
Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CES-D)
Tidsramme: Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
En foranstaltning for hele MINDLiNG-programmet. CES-D er et spørgeskema med 20 punkter, der måler depressive symptomer på en 4-punkts likert-skala fra 0 til 60. Højere score betyder højere niveau af depression.
Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egenskab
Tidsramme: Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10
En foranstaltning for hele MINDLiNG-programmet. STAI-egenskaben er en 20-elements opgørelse, der måler egenskabsangst på en 4-punkts likert-skala fra 20 til 80. Højere score betyder højere angst.
Behandlingsgruppen blev vurderet i uge 0, 5, 10 og 14, og ventelistegruppen i uge 0, 5 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

40FY

Samarbejdspartnere

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlighed

Kliniske forsøg med "MINDLiNG" Digital Mental Health Intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner