“MINDLING”数字化心理健康干预的有效性
2023年12月11日 更新者：40FY
以人格特质为中心的数字心理健康干预的随机对照试验
韩国的一项研究评估了“MINDLING”数字心理保健计划的有效性，该计划针对适应不良的人格特征，发现在减少压力、完美主义、孤独和焦虑方面有显着改善，同时提高了参与者的自尊。
该研究强调了数字解决方案在满足韩国对心理保健服务的高需求方面的潜力。
研究概览
详细说明
这项研究进行了一项随机对照试验，以评估名为“MINDLING”的数字干预计划的有效性，该计划旨在针对适应不良的人格特征，其中四个子计划解决完美主义、低自尊、社交孤立和焦虑问题。
参与者被分配到其中一个项目，主要结果指标也相应变化，包括感知压力量表、休伊特多维完美主义量表、国家自尊量表、加州大学洛杉矶分校孤独量表和贝克焦虑量表。
该研究预计在干预 5 周和 10 周后，与等待组相比，治疗组的主要和次要结局指标的治疗效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18岁至60岁之间的成年人
- 日常生活中承受中等程度的压力（PSS≥17），并达到一定程度的完美主义（HMPS≥198）、自尊心（SSES≤57）、孤独感（UCLA LS≥47）、焦虑程度（BAI≥ 16）。 每个量表的截止点基于先前研究中建议的频率分布的顶部或底部 25%。
排除标准：
- 当理解和阅读韩语有困难时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗组
招募年龄在 18 岁至 60 岁之间的成年人，并按 2:1 的比例随机分配到治疗组和候补组。
根据筛选结果，75 名参与者被分配到 MINDLiNG 的四个干预项目（Riggy、Pleaser、Shelly 和 Jumpy）中。
|
干预是在为研究单独设置的在线平台上进行的，可通过网络浏览器和应用程序访问该平台。
适应不良人格特质心理干预方案（Mindling）以CBT、心理图式疗法、接受承诺疗法、正念认知疗法等原理为基础，主要针对成年人，预防和克服心理困难。
|
|
无干预：等候名单组
招募年龄在 18 岁至 60 岁之间的成年人，并按 2:1 的比例随机分配到治疗组和候补组。
根据筛选结果，25 名参与者被分配到四个干预计划的候补名单中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
感知压力量表
大体时间：治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
整个 MINDLiNG 计划的主要结果衡量标准。
感知压力量表 (PSS) 是一个包含 10 项的量表，范围从 0 到 40，以 5 级严重程度衡量感知压力，分数越高表明感知压力越严重。
|
治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
休伊特多维完美主义量表
大体时间：Riggy 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
完美主义是 Riggy 计划的主要结果，使用休伊特多维完美主义量表 (HMPS) 进行测量。 HMPS 是一项包含 45 个项目的衡量标准，具有三个特质子量表，衡量自我导向的完美主义、他人导向的完美主义和社会规定的完美主义。 范围从 45 到 315。 更高的水平意味着更高的完美主义水平。 |
Riggy 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
国家自尊量表
大体时间：Pleaser 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
状态自尊是 Pleaser 计划的主要结果，使用状态自尊量表 (SSES) 进行测量。SSES 是一个包含 20 个项目的 5 点李克特量表，范围从 20 到 100，评估自我的 3 个方面-尊重：外表、表现和社交。
分数越高意味着自尊水平越高。
|
Pleaser 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
加州大学洛杉矶分校孤独量表
大体时间：Shelly 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
孤独是雪莉计划的主要结果，是使用加州大学洛杉矶分校孤独量表（UCLA-LS）进行测量的。 UCLA-LS 是一个包含 20 个项目的量表，用于衡量主观孤独感以及社会孤立感，采用 4 点李克特量表，范围从 20 到 80。得分越高意味着孤独程度越高。 |
Shelly 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
贝克焦虑量表（BAI）
大体时间：Jumpy 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
Jumpy 计划的主要衡量标准是 BAI。
采用 4 点李克特量表（0 至 63）进行 21 项自我调查，测量焦虑的常见躯体和认知症状。
分数越高意味着焦虑程度越高
|
Jumpy 治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
自我效能压力（SES）
大体时间：治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
整个 MINDLiING 计划的衡量标准。
SES 是一个包含 23 个项目的量表，采用从 23 到 115 分的 5 点李克特量表来评估个人的自我效能感。
分数越高表明自我效能感越高。
|
治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D)
大体时间：治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
整个 MINDLiING 计划的衡量标准。
CES-D 是一份包含 20 项的问卷，以 0 至 60 分的 4 点李克特量表衡量抑郁症状。分数越高意味着抑郁程度越高。
|
治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
|
状态特质焦虑量表（STAI）特质
大体时间：治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
整个 MINDLiING 计划的衡量标准。
STAI 特质是一个包含 20 项的清单，以 20 到 80 之间的 4 点李克特量表衡量特质焦虑。得分越高意味着焦虑程度越高。
|
治疗组在第 0、5、10 和 14 周进行评估，候补组在第 0、5 和 10 周进行评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Min-Sup Shin, PhD、Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月23日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2023年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月4日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
“MINDLING”数字化心理健康干预的临床试验
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人