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Die Wirksamkeit der digitalen Intervention zur psychischen Gesundheit „MINDLiNG“.

11. Dezember 2023 aktualisiert von: 40FY

Eine randomisierte kontrollierte Studie einer auf Persönlichkeitsmerkmale ausgerichteten digitalen Intervention zur psychischen Gesundheit

Eine Studie in Südkorea untersuchte die Wirksamkeit des digitalen psychiatrischen Gesundheitsprogramms „MINDLiNG“, das auf maladaptive Persönlichkeitsmerkmale abzielt, und stellte signifikante Verbesserungen bei der Reduzierung von Stress, Perfektionismus, Einsamkeit und Ängsten fest und steigerte gleichzeitig das Selbstwertgefühl der Teilnehmer. Die Studie unterstreicht das Potenzial digitaler Lösungen, um der hohen Nachfrage nach psychiatrischen Diensten in Südkorea gerecht zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie führte eine randomisierte kontrollierte Studie durch, um die Wirksamkeit eines digitalen Interventionsprogramms namens „MINDLiNG“ zu bewerten, das auf maladaptive Persönlichkeitsmerkmale abzielt und vier Unterprogramme umfasst, die sich mit Perfektionismus, geringem Selbstwertgefühl, sozialer Isolation und Angst befassen. Die Teilnehmer wurden einem dieser Programme zugewiesen, und die primären Ergebnismaße variierten entsprechend, darunter die Perceived Stress Scale, die Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale, die State Self-Esteem Scale, die UCLA Loneliness Scale und das Beck Anxiety Inventory. Die Studie erwartete Behandlungseffekte sowohl bei primären als auch sekundären Ergebnismaßen für die Behandlungsgruppe im Vergleich zur Wartelistengruppe nach 5 und 10 Wochen Intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren
  • Sie erleben ein mäßiges Maß an Stress in ihrem täglichen Leben (PSS≥17) und erfüllen ein bestimmtes Maß an Perfektionismus (HMPS≥198), Selbstwertgefühl (SSES≤57), Einsamkeit (UCLA LS≥47) und Angstzuständen (BAI≥). 16). Die Grenzwerte für jede Skala basieren auf den oberen oder unteren 25 % der in der vorherigen Studie vorgeschlagenen Häufigkeitsverteilung.

Ausschlusskriterien:

  • In Fällen, in denen es Schwierigkeiten gibt, Koreanisch zu verstehen und zu lesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Behandlungsgruppe
Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren wurden rekrutiert und im Verhältnis 2:1 zufällig der Behandlungsgruppe und der Wartelistengruppe zugeordnet. Basierend auf den Screening-Ergebnissen wurden 75 Teilnehmer jedem der vier Interventionsprogramme innerhalb von MINDLiNG (Riggy, Pleaser, Shelly und Jumpy) zugeordnet.
Gerät: „MINDLiNG“ Digitale Intervention zur psychischen Gesundheit
Die Intervention wurde auf einer separat für die Studie eingerichteten Online-Plattform durchgeführt, die über den Webbrowser und die Anwendung zugänglich war. Das psychologische Interventionsprogramm bei maladaptiven Persönlichkeitsmerkmalen (Mindling) basiert auf den Prinzipien der kognitiven Verhaltenstherapie, der psychologischen Schematherapie, der Akzeptanz-Commitment-Therapie und der achtsamkeitsbasierten kognitiven Therapie und richtet sich vor allem an Erwachsene zur Vorbeugung und Überwindung psychischer Schwierigkeiten
Kein Eingriff: Wartelistengruppe
Erwachsene im Alter zwischen 18 und 60 Jahren wurden rekrutiert und im Verhältnis 2:1 zufällig der Behandlungsgruppe und der Wartelistengruppe zugeordnet. Basierend auf den Screening-Ergebnissen wurden 25 Teilnehmer jeder der vier Wartelisten für Interventionsprogramme zugewiesen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala für wahrgenommenen Stress
Zeitfenster: Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Das primäre Ergebnismaß für das gesamte MINDLiNG-Programm. Die Perceived Stress Scale (PSS) ist eine 10-Punkte-Skala, die von 0 bis 40 reichen kann und den wahrgenommenen Stress auf einem 5-Punkte-Schweregrad misst, wobei höhere Werte auf einen stärker wahrgenommenen Stress hinweisen.
Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Hewitt Multidimensionale Perfektionismus-Skala
Zeitfenster: Die Riggy-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10

Perfektionismus, das primäre Ergebnis des Riggy-Programms, wurde mithilfe der Hewitt Multidimensional Perfectionism Scale (HMPS) gemessen.

Der HMPS ist ein 45 Items umfassendes Maß mit drei Merkmalssubskalen, die den selbstorientierten Perfektionismus, den fremdorientierten Perfektionismus und den sozial vorgeschriebenen Perfektionismus messen. Der Wert liegt zwischen 45 und 315. Ein höheres Niveau bedeutet ein höheres Maß an Perfektionismus.
Die Riggy-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Staatliche Selbstwertskala
Zeitfenster: Die Pleaser-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Das staatliche Selbstwertgefühl, das primäre Ergebnis des Pleaser-Programms, wurde mithilfe der Sate Self-Esteem Scale (SSES) gemessen. SSES ist eine 20-Punkte-Skala auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 20 bis 100, die drei Facetten des Selbst bewertet -Wertschätzung: Aussehen, Leistung und Soziales. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Selbstwertgefühl.
Die Pleaser-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
UCLA-Einsamkeitsskala
Zeitfenster: Die Shelly-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10

Einsamkeit, das primäre Ergebnis des Shelly-Programms, wurde mithilfe der UCLA Loneliness Scale (UCLA-LS) gemessen.

UCLA-LS ist eine 20-Punkte-Skala zur Messung des subjektiven Gefühls der Einsamkeit sowie des Gefühls der sozialen Isolation auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 20 bis 80. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Einsamkeit.
Die Shelly-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Beck-Angstinventar (BAI)
Zeitfenster: Die Jumpy-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Die primäre Messgröße des Jumpy-Programms war der BAI. Eine 21 Punkte umfassende Selbstinventur auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 63, die häufige somatische und kognitive Symptome von Angstzuständen misst. Ein höherer Wert bedeutet ein höheres Maß an Angst
Die Jumpy-Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeitsstress (SES)
Zeitfenster: Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Ein Maßstab für das gesamte MINDLiNG-Programm. Der SES ist eine 23-Punkte-Skala, die die Selbstwirksamkeit einer Person auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 23 bis 115 bewertet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Maß an Selbstwirksamkeit hin.
Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D)
Zeitfenster: Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Ein Maßstab für das gesamte MINDLiNG-Programm. Der CES-D ist ein 20-Punkte-Fragebogen, der depressive Symptome auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 0 bis 60 misst. Eine höhere Punktzahl bedeutet ein höheres Maß an Depression.
Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Merkmal des State-Trait Anxiety Inventory (STAI).
Zeitfenster: Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10
Ein Maßstab für das gesamte MINDLiNG-Programm. Das STAI-Merkmal ist ein 20-Punkte-Inventar, das die Angst vor Merkmalen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala von 20 bis 80 misst. Eine höhere Punktzahl bedeutet eine höhere Angst.
Die Behandlungsgruppe wurde in den Wochen 0, 5, 10 und 14 beurteilt, die Wartelistengruppe in den Wochen 0, 5 und 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

40FY

Mitarbeiter

The Ministry of SMEs and Startups. South Korea

Ermittler

  • Hauptermittler: Min-Sup Shin, PhD, Seoul National University College of Medicine, Department of Psychiatry

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SNUH_MINDLiNG_RCT

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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