過敏性腸症候群（IBS）患者に対する看護師による腸主導型催眠療法。
2023年12月11日 更新者：Magnus Simrén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
標準的な治療に抵抗性の症状を持つ成人IBS患者は、看護師による腸主導の催眠療法を受けた。
主要評価項目は、胃腸症状の重症度の変化でした。
調査の概要
詳細な説明
標準治療に抵抗性の症状を持ち、催眠療法の専門病棟に紹介されたIBS患者が引き続き研究に含まれた。
患者たちは、認知行動療法（CBT）と催眠療法の訓練を受けた看護師による腸主導型催眠療法を受けた。
2005年から2015年にかけて、患者は12週間、個別に8～12回のセッションを受けました。
2016年よりグループ形式での治療が開始されました。
治療の効果は、ベースライン時と治療期間中のさまざまな時点、および治療完了後の6か月後、1年後、2年後の追跡調査時に検証されたアンケートによって測定されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン
- Magnus Simrén
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
標準治療に抵抗性の症状がある成人 IBS 患者。
説明
包含基準: IBS の診断。 -
除外基準：器質性消化器疾患。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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看護師による腸主導の催眠療法
標準治療に抵抗性の症状を伴う過敏性腸症候群（IBS）に苦しむ成人患者。
三次医療センターに紹介された患者も含まれていた。
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過敏性腸症候群（IBS）患者のための腸指向催眠療法。
直感による催眠療法 (8 ～ 12 セッション) は、個人またはグループ設定で行われました。催眠療法は、認知行動療法 (CBT) と催眠療法の特別な訓練を受けた 2 人の看護師によって施されます。
治療はノースカロライナ州のプロトコルに基づいて行われました。
患者は、治療前、治療中、治療後、および追跡調査時に胃腸症状の重症度を評価しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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消化器症状の重症度の変化
時間枠：ベースライン (0 週目)、治療中 (6 週目)、治療完了時 (8 週目)、フォローアップ (治療開始後 6 か月、1 年および 2 年後)
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過敏性腸症候群重症度スコアリングシステム (IBS-SSS) で測定。
アンケートは消化器症状の重症度を測定するもので、各スコアが 0 ～ 100 の範囲の 5 つの質問で構成されます。
5 つの質問すべての合計スコアは 0 ～ 500 の範囲で計算されます。
スコアが高いほど、消化管症状は重篤になります。
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ベースライン (0 週目)、治療中 (6 週目)、治療完了時 (8 週目)、フォローアップ (治療開始後 6 か月、1 年および 2 年後)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Magnus Simrén, Prof、Göteborg University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2023年6月1日
研究の完了 (実際)
2023年12月1日
試験登録日
最初に提出
2023年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月11日
最初の投稿 (実際)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月11日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。