Door verpleegkundigen toegediende, darmgerichte hypnotherapie voor patiënten met het prikkelbaredarmsyndroom (IBS).
11 december 2023 bijgewerkt door: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Volwassen PDS-patiënten met symptomen die ongevoelig waren voor de standaard medische behandeling, kregen door een verpleegkundige toegediende, darmgestuurde hypnotherapie.
De primaire uitkomstmaat was de verandering in de ernst van de gastro-intestinale symptomen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
PDS-patiënten met symptomen die ongevoelig waren voor de standaardbehandeling en die werden verwezen naar een gespecialiseerde afdeling voor hypnotherapie, werden achtereenvolgens in het onderzoek opgenomen.
De patiënten kregen darmgerichte hypnotherapie, gegeven door een verpleegster die getraind was in cognitieve gedragstherapie (CGT) en hypnotherapie.
Tussen 2005 en 2015 kregen patiënten twaalf weken lang op individuele wijze 8-12 sessies.
Vanaf 2016 wordt de behandeling in groepsvorm gegeven.
De effecten van de behandeling werden gemeten door middel van gevalideerde vragenlijsten bij aanvang en op verschillende tijdstippen tijdens de behandelingsperiode, evenals na voltooiing van de behandeling bij follow-up 6 maanden, 1 en 2 jaar na de behandeling.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
250
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gothenburg, Zweden
- Magnus Simrén
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen PDS-patiënten met symptomen die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling.
Beschrijving
Inclusiecriteria: PDS-diagnose. -
Uitsluitingscriteria: Organische GI-ziekte.
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Door verpleegkundigen toegediende, darmgestuurde hypnotherapie
Volwassen patiënten die lijden aan het prikkelbaredarmsyndroom (IBS), met symptomen die ongevoelig zijn voor de standaardbehandeling.
Patiënten die naar een tertiair zorgcentrum waren verwezen, werden geïncludeerd.
|
Darmgerichte hypnotherapie voor patiënten met het prikkelbare darm syndroom (PDS).
Darmgerichte hypnotherapie (8-12 sessies) werd op individuele wijze of in groepsverband gegeven. De hypnosebehandeling wordt gegeven door twee verpleegkundigen die speciaal zijn opgeleid in Cognitieve Gedragstherapie (CGT) en hypnotherapie.
De behandeling was gebaseerd op het North Carolina-protocol.
Patiënten beoordeelden de ernst van de gastro-intestinale symptomen vóór, tijdens en na de behandeling, evenals tijdens de follow-up.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de ernst van de gastro-intestinale symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (week 0), tijdens de behandeling (week 6), bij voltooiing van de behandeling (week 8), follow-up (6 maanden, 1 en 2 jaar na start van de behandeling)
|
Gemeten met het Prikkelbare Darm Syndroom-ernstscoresysteem (IBS-SSS).
De vragenlijst meet de ernst van maag-darmsymptomen en bestaat uit vijf vragen waarbij elke score varieert van 0 tot 100.
Er wordt een totaalscore van alle vijf de vragen berekend, variërend van 0 tot 500.
Hoe hoger de score, hoe ernstiger de GI-symptomen.
|
Basislijn (week 0), tijdens de behandeling (week 6), bij voltooiing van de behandeling (week 8), follow-up (6 maanden, 1 en 2 jaar na start van de behandeling)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 636-12
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .