Hipnoterapia dirigida al intestino administrada por enfermeras para pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
11 de diciembre de 2023 actualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Los pacientes adultos con SII con síntomas refractarios al tratamiento médico estándar recibieron hipnoterapia dirigida al intestino administrada por enfermeras.
La medida de resultado primaria fue el cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se incluyeron consecutivamente en el estudio pacientes con SII con síntomas refractarios al tratamiento estándar y que fueron remitidos a una unidad especializada para hipnoterapia.
Los pacientes recibieron hipnoterapia dirigida al intestino impartida por una enfermera capacitada en terapia cognitivo-conductual (TCC) e hipnoterapia.
Entre 2005 y 2015 los pacientes recibieron de 8 a 12 sesiones de forma individual durante 12 semanas.
Desde 2016 el tratamiento se dio en formato grupal.
Los efectos del tratamiento se midieron mediante cuestionarios validados al inicio y en varios momentos durante el período de tratamiento, así como después de completar el tratamiento en el seguimiento a los 6 meses, 1 y 2 años después del tratamiento.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
250
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gothenburg, Suecia
- Magnus Simrén
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes adultos con SII con síntomas refractarios al tratamiento estándar.
Descripción
Criterios de inclusión: diagnóstico de SII. -
Criterio de exclusión: Enfermedad gastrointestinal orgánica.
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Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Hipnoterapia dirigida por enfermeras
Pacientes adultos que padecen síndrome del intestino irritable (SII), con síntomas refractarios al tratamiento estándar.
Se incluyeron pacientes remitidos a un centro de atención terciaria.
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Hipnoterapia dirigida al intestino para pacientes con síndrome del intestino irritable (SII).
La hipnoterapia dirigida al intestino (8-12 sesiones) se administró de manera individual o en grupo. El tratamiento de hipnosis es administrado por dos enfermeras especialmente capacitadas en terapia cognitivo-conductual (TCC) e hipnoterapia.
El tratamiento se basó en el protocolo de Carolina del Norte.
Los pacientes evaluaron la gravedad de los síntomas gastrointestinales antes, durante y después del tratamiento, así como durante el seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la gravedad de los síntomas gastrointestinales.
Periodo de tiempo: Valor inicial (semana 0), durante el tratamiento (semana 6), al finalizar el tratamiento (semana 8), seguimiento (6 meses, 1 y 2 años después del inicio del tratamiento)
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Medido con el sistema de puntuación de gravedad del síndrome del intestino irritable (IBS-SSS).
El cuestionario mide la gravedad de los síntomas gastrointestinales y consta de cinco preguntas donde cada puntuación oscila entre 0 y 100.
Se calcula una puntuación total de las cinco preguntas que oscila entre 0 y 500.
Cuanto mayor sea la puntuación, más graves serán los síntomas gastrointestinales.
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Valor inicial (semana 0), durante el tratamiento (semana 6), al finalizar el tratamiento (semana 8), seguimiento (6 meses, 1 y 2 años después del inicio del tratamiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 636-12
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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