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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06167018
과민성 대장 증후군(IBS) 환자를 위한 간호사 관리, 장 주도 최면 요법.
2023년 12월 11일 업데이트: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
표준 치료에 반응하지 않는 증상을 보이는 성인 IBS 환자는 간호사가 관리하는 장 주도 최면요법을 받았습니다.
일차 결과 측정은 위장 증상 심각도의 변화였습니다.
연구 개요
상세 설명
표준 치료에 반응하지 않는 증상이 있고 최면요법 전문의에게 의뢰된 IBS 환자가 연속적으로 연구에 포함되었습니다.
환자들은 인지 행동 치료(CBT)와 최면 요법에 대한 훈련을 받은 간호사가 제공하는 장 유도 최면 요법을 받았습니다.
2005년부터 2015년 사이에 환자들은 12주 동안 개별 방식으로 8~12회의 세션을 받았습니다.
2016년부터 그룹치료로 진행됐다.
치료 효과는 기준 시점과 치료 기간 중 다양한 시점, 치료 완료 후 6개월, 1년, 2년 추적 조사에서 검증된 설문지를 통해 측정되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Gothenburg, 스웨덴
- Magnus Simrén
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
표준 치료에 불응성 증상을 보이는 성인 IBS 환자.
설명
포함 기준: IBS 진단. -
제외 기준: 기질성 GI 질환.
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간호사가 제공하는 장 주도 최면요법
표준 치료에 반응하지 않는 증상을 보이는 과민성 대장 증후군(IBS)을 앓고 있는 성인 환자.
3차 진료센터로 의뢰된 환자도 포함되었습니다.
|
과민성대장증후군(IBS) 환자를 위한 장 유도 최면요법.
장 유도 최면요법(8~12회기)은 개별 방식 또는 그룹 환경으로 제공되었습니다. 최면 치료는 인지 행동 치료(CBT) 및 최면 요법에 대해 특별히 교육을 받은 두 명의 간호사가 관리합니다.
치료는 노스캐롤라이나 프로토콜을 기반으로 했습니다.
환자들은 치료 전, 치료 중, 치료 후와 추적관찰 시 위장 증상의 중증도를 평가했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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위장 증상 중증도 변화
기간: 기준시점(0주차), 치료 중(6주차), 치료 완료 시(8주차), 추적관찰(6개월, 치료 시작 후 1년 및 2년)
|
과민성대장증후군 중증도 점수 시스템(IBS-SSS)으로 측정되었습니다.
설문지는 GI 증상의 심각도를 측정하며 각 점수 범위는 0에서 100까지인 5개의 질문으로 구성됩니다.
5개 질문의 총점은 0~500점 범위로 계산됩니다.
점수가 높을수록 GI 증상이 더 심각합니다.
|
기준시점(0주차), 치료 중(6주차), 치료 완료 시(8주차), 추적관찰(6개월, 치료 시작 후 1년 및 2년)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2005년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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