Sykepleieradministrert, tarmrettet hypnoterapi for pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS).
11. desember 2023 oppdatert av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Voksne IBS-pasienter med symptomer som var motstandsdyktige mot standard medisinsk behandling, fikk sykepleieradministrert, tarmrettet hypnoterapi.
Det primære utfallsmålet var endring i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
IBS-pasienter med symptomer refraktære til standardbehandling og som ble henvist til spesialistenhet for hypnoterapi, ble fortløpende inkludert i studien.
Pasientene fikk tarmrettet hypnoterapi gitt av en sykepleier utdannet i kognitiv atferdsterapi (CBT) og hypnoterapi.
Mellom 2005 og 2015 fikk pasienter 8-12 økter på individuell måte i 12 uker.
Fra 2016 ble behandlingen gitt i gruppeformat.
Effekter av behandlingen ble målt ved hjelp av validerte spørreskjemaer ved baseline og på ulike tidspunkt i løpet av behandlingsperioden, samt etter fullført behandling ved oppfølging 6 måneder, 1 og 2 år etter behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
250
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige
- Magnus Simrén
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne IBS-pasienter med symptomer som er motstandsdyktige mot standardbehandling.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: IBS-diagnose. -
Eksklusjonskriterier: Organisk GI-sykdom.
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sykepleierlevert, tarmrettet hypnoterapi
Voksne pasienter som lider av irritabel tarm-syndrom (IBS), med symptomer som er motstandsdyktige mot standardbehandling.
Pasienter henvist til tertiærsenter ble inkludert.
|
Tarmrettet hypnoterapi for pasienter med irritabel tarmsyndrom (IBS).
Tarmrettet hypnoterapi (8-12 økter), ble gitt enten individuelt eller i gruppe. Hypnosebehandlingen administreres av to sykepleiere som er spesialutdannet i kognitiv atferdsterapi (KBT) og hypnoterapi.
Behandlingen var basert på North Carolina-protokollen.
Pasientene vurderte alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer før, under og etter behandling, samt ved oppfølging.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i alvorlighetsgraden av gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline (uke 0), under behandling (uke 6), ved behandlingsavslutning (uke 8), oppfølging (6 måneder, 1 og 2 år etter behandlingsstart)
|
Målt med Irritable Bowel Syndrome-scoring system (IBS-SSS).
Spørreskjemaet måler alvorlighetsgraden av GI-symptomer og består av fem spørsmål hvor hver poengsum varierer fra 0 til 100.
En total poengsum for alle fem spørsmålene er beregnet fra 0 til 500.
Jo høyere poengsum, desto alvorligere er GI-symptomene.
|
Baseline (uke 0), under behandling (uke 6), ved behandlingsavslutning (uke 8), oppfølging (6 måneder, 1 og 2 år etter behandlingsstart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2023
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. desember 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 636-12
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .