Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hypnoterapie řízená sestrou u pacientů se syndromem dráždivého tračníku (IBS).

11. prosince 2023 aktualizováno: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dospělí pacienti s IBS se symptomy refrakterními na standardní lékařskou léčbu podstoupili hypnoterapii řízenou sestrou pod vedením sestry. Primárním výsledným měřítkem byla změna v závažnosti gastrointestinálních příznaků.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie byli následně zařazeni pacienti s IBS se symptomy refrakterními na standardní léčbu, kteří byli odesláni na specializovanou jednotku pro hypnoterapii. Pacienti dostávali hypnoterapii zaměřenou na střevo, kterou jim podávala sestra vyškolená v kognitivně behaviorální terapii (CBT) a hypnoterapii. V letech 2005 až 2015 pacienti absolvovali 8-12 sezení individuálně po dobu 12 týdnů. Od roku 2016 byla léčba poskytována ve skupinovém formátu. Účinky léčby byly měřeny pomocí validovaných dotazníků na začátku a v různých časových bodech během období léčby, stejně jako po dokončení léčby při sledování 6 měsíců, 1 a 2 roky po léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

250

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Gothenburg, Švédsko
        • Magnus Simrén

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s IBS se symptomy refrakterními na standardní léčbu.

Popis

Kritéria pro zařazení: Diagnóza IBS. -

Kritéria vyloučení: Organické GI onemocnění.

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hypnoterapie vedená zdravotní sestrou
Dospělí pacienti trpící syndromem dráždivého tračníku (IBS), se symptomy refrakterními na standardní léčbu. Byli zahrnuti pacienti odeslaní do centra terciární péče.
Behaviorální: Hypnoterapie zaměřená na střeva
Střevní hypnoterapie pro pacienty se syndromem dráždivého tračníku (IBS). Hypnoterapie zaměřená na střeva (8–12 sezení) byla podávána buď individuálně, nebo skupinově. Hypnózu provádějí dvě sestry speciálně vyškolené v kognitivně-behaviorální terapii (CBT) a hypnoterapii. Léčba byla založena na protokolu Severní Karolíny. Pacienti hodnotili závažnost gastrointestinálních příznaků před, během a po léčbě, stejně jako při sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti gastrointestinálních příznaků
Časové okno: Výchozí stav (0. týden), během léčby (6. týden), po dokončení léčby (8. týden), sledování (6 měsíců, 1 a 2 roky po zahájení léčby)
Měřeno pomocí systému skóre závažnosti syndromu dráždivého tračníku (IBS-SSS). Dotazník měří závažnost GI symptomů a skládá se z pěti otázek, kde se každé skóre pohybuje od 0 do 100. Vypočítá se celkové skóre všech pěti otázek v rozmezí od 0 do 500. Čím vyšší skóre, tím závažnější jsou GI příznaky.
Výchozí stav (0. týden), během léčby (6. týden), po dokončení léčby (8. týden), sledování (6 měsíců, 1 a 2 roky po zahájení léčby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 636-12

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Hypnoterapie zaměřená na střeva

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit