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Von einer Krankenschwester verabreichte, auf den Darm gerichtete Hypnotherapie für Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS).

11. Dezember 2023 aktualisiert von: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Erwachsene IBS-Patienten mit Symptomen, die auf eine standardmäßige medizinische Behandlung nicht ansprachen, erhielten von einer Krankenschwester verabreichte, auf den Darm gerichtete Hypnotherapie. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Schwere der Magen-Darm-Beschwerden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Reizdarmsyndrom, deren Symptome auf eine Standardbehandlung nicht ansprachen und die an eine Spezialeinheit für Hypnotherapie überwiesen wurden, wurden nacheinander in die Studie einbezogen. Die Patienten erhielten eine auf den Darm gerichtete Hypnotherapie durch eine Krankenschwester, die in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Hypnotherapie ausgebildet war. Zwischen 2005 und 2015 erhielten die Patienten 12 Wochen lang individuell 8–12 Sitzungen. Ab 2016 wurde die Behandlung im Gruppenformat durchgeführt. Die Auswirkungen der Behandlung wurden anhand validierter Fragebögen zu Studienbeginn und zu verschiedenen Zeitpunkten während des Behandlungszeitraums sowie nach Abschluss der Behandlung bei der Nachuntersuchung 6 Monate, 1 und 2 Jahre nach der Behandlung gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

250

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Magnus Simrén

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Erwachsene IBS-Patienten mit Symptomen, die auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: IBS-Diagnose. -

Ausschlusskriterien: Organische GI-Erkrankung.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Von einer Krankenschwester durchgeführte, auf den Bauch gerichtete Hypnotherapie
Erwachsene Patienten, die an einem Reizdarmsyndrom (IBS) leiden und dessen Symptome auf eine Standardbehandlung nicht ansprechen. Eingeschlossen wurden Patienten, die an ein Zentrum der Tertiärversorgung überwiesen wurden.
Verhalten: Auf den Darm gerichtete Hypnotherapie
Auf den Darm gerichtete Hypnotherapie für Patienten mit Reizdarmsyndrom (IBS). Die auf den Darm gerichtete Hypnotherapie (8–12 Sitzungen) wurde entweder einzeln oder in der Gruppe durchgeführt. Die Hypnosebehandlung wird von zwei Krankenschwestern durchgeführt, die speziell in kognitiver Verhaltenstherapie (CBT) und Hypnotherapie ausgebildet sind. Die Behandlung basierte auf dem North Carolina-Protokoll. Die Patienten beurteilten die Schwere der Magen-Darm-Symptome vor, während und nach der Behandlung sowie bei der Nachuntersuchung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Schwere der Magen-Darm-Beschwerden
Zeitfenster: Ausgangswert (Woche 0), während der Behandlung (Woche 6), bei Abschluss der Behandlung (Woche 8), Nachbeobachtung (6 Monate, 1 und 2 Jahre nach Behandlungsbeginn)
Gemessen mit dem Reizdarmsyndrom-Schweregrad-Bewertungssystem (IBS-SSS). Der Fragebogen misst den Schweregrad der Magen-Darm-Symptome und besteht aus fünf Fragen, bei denen jede Punktzahl zwischen 0 und 100 liegt. Es wird eine Gesamtpunktzahl aller fünf Fragen zwischen 0 und 500 berechnet. Je höher der Wert, desto schwerwiegender sind die gastrointestinalen Symptome.
Ausgangswert (Woche 0), während der Behandlung (Woche 6), bei Abschluss der Behandlung (Woche 8), Nachbeobachtung (6 Monate, 1 und 2 Jahre nach Behandlungsbeginn)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 636-12

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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