Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sygeplejerske-administreret, tarm-styret hypnoterapi til patienter med irritabel tyktarm (IBS).

11. december 2023 opdateret af: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Voksne IBS-patienter med symptomer, der var modstandsdygtige over for standard medicinsk behandling, modtog sygeplejerske-administreret, tarm-styret hypnoterapi. Det primære udfaldsmål var ændring i sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IBS-patienter med symptomer, der var refraktære over for standardbehandling, og som blev henvist til en specialafdeling for hypnoterapi, blev fortløbende inkluderet i undersøgelsen. Patienterne fik tarmstyret hypnoterapi givet af en sygeplejerske uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og hypnoterapi. Mellem 2005 og 2015 modtog patienterne 8-12 sessioner på individuel måde i 12 uger. Fra 2016 blev behandlingen givet i gruppeformat. Effekter af behandlingen blev målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer ved baseline og på forskellige tidspunkter i behandlingsperioden, samt efter afslutning af behandlingen ved opfølgning 6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

250

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Magnus Simrén

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne IBS-patienter med symptomer, der er modstandsdygtige over for standardbehandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier: IBS-diagnose. -

Eksklusionskriterier: Organisk GI-sygdom.

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sygeplejerske leveret, tarmstyret hypnoterapi
Voksne patienter, der lider af irritabel tyktarm (IBS), med symptomer, der er modstandsdygtige over for standardbehandling. Patienter henvist til et tertiært center blev inkluderet.
Adfærdsmæssigt: Tarmstyret hypnoterapi
Tarmstyret hypnoterapi til patienter med irritabel tyktarm (IBS). Tarmstyret hypnoterapi (8-12 sessioner), blev givet enten individuelt eller i gruppesammenhæng. Hypnosebehandlingen administreres af to sygeplejersker, der er specielt uddannet i kognitiv adfærdsterapi (CBT) og hypnoterapi. Behandlingen var baseret på North Carolina-protokollen. Patienterne vurderede sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer før, under og efter behandling samt ved opfølgning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sværhedsgraden af ​​gastrointestinale symptomer
Tidsramme: Baseline (uge 0), under behandlingen (uge 6), ved behandlingens afslutning (uge 8), opfølgning (6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingsstart)
Målt med Irritable Bowel Syndrome-scoring system (IBS-SSS). Spørgeskemaet måler sværhedsgraden af ​​GI-symptomer og består af fem spørgsmål, hvor hver score går fra 0 til 100. En samlet score for alle fem spørgsmål er beregnet fra 0 til 500. Jo højere score jo mere alvorlige GI-symptomer.
Baseline (uge 0), under behandlingen (uge 6), ved behandlingens afslutning (uge 8), opfølgning (6 måneder, 1 og 2 år efter behandlingsstart)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2023

Først opslået (Faktiske)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 636-12

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Kliniske forsøg med Tarmstyret hypnoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner