Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prowadzona przez pielęgniarkę, kierowana na jelita hipnoterapia dla pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS).

11 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Dorośli pacjenci z IBS z objawami opornymi na standardowe leczenie otrzymywali hipnoterapię prowadzoną przez pielęgniarkę, kierowaną na jelita. Pierwszorzędową miarą wyniku była zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączano kolejno pacjentów z IBS, u których objawy były oporne na standardowe leczenie i którzy zostali skierowani do specjalistycznego oddziału hipnoterapii. Pacjenci otrzymali hipnoterapię ukierunkowaną na jelita, prowadzoną przez pielęgniarkę przeszkoloną w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii. W latach 2005-2015 pacjenci otrzymali 8-12 sesji w sposób indywidualny przez 12 tygodni. Od 2016 roku leczenie odbywa się w formie grupowej. Efekty leczenia mierzono za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy na początku leczenia i w różnych punktach czasowych w okresie leczenia, a także po zakończeniu leczenia w okresie kontrolnym 6 miesięcy, 1 i 2 lata po leczeniu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja
        • Magnus Simrén

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z IBS z objawami opornymi na standardowe leczenie.

Opis

Kryteria włączenia: rozpoznanie IBS. -

Kryteria wykluczenia: Organiczna choroba przewodu pokarmowego.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hipnoterapia kierowana na jelita, prowadzona przez pielęgniarkę
Dorośli pacjenci cierpiący na zespół jelita drażliwego (IBS) z objawami opornymi na standardowe leczenie. Do badania włączono pacjentów skierowanych do ośrodka trzeciego stopnia.
Behawioralne: Hipnoterapia ukierunkowana na jelita
Hipnoterapia ukierunkowana na jelita u pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS). Hipnoterapię ukierunkowaną na jelita (8-12 sesji) prowadzono indywidualnie lub w grupie. Leczenie hipnozą prowadzą dwie pielęgniarki specjalnie przeszkolone w zakresie terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) i hipnoterapii. Leczenie opierało się na protokole z Karoliny Północnej. Pacjenci oceniali nasilenie objawów żołądkowo-jelitowych przed, w trakcie i po leczeniu, a także podczas obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana nasilenia objawów żołądkowo-jelitowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 8), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)
Mierzono za pomocą systemu punktacji ciężkości zespołu jelita drażliwego (IBS-SSS). Kwestionariusz mierzy nasilenie objawów ze strony przewodu pokarmowego i składa się z pięciu pytań, a każdy wynik mieści się w zakresie od 0 do 100. Obliczany jest łączny wynik wszystkich pięciu pytań w zakresie od 0 do 500. Im wyższy wynik, tym poważniejsze objawy ze strony przewodu pokarmowego.
Wartość wyjściowa (tydzień 0), w trakcie leczenia (tydzień 6), po zakończeniu leczenia (tydzień 8), obserwacja (6 miesięcy, 1 i 2 lata po rozpoczęciu leczenia)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Śledczy

  • Główny śledczy: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 636-12

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Hipnoterapia ukierunkowana na jelita

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj