Гипнотерапия, направленная на кишечник, под руководством медсестры для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
11 декабря 2023 г. обновлено: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Взрослые пациенты с СРК с симптомами, резистентными к стандартному медикаментозному лечению, получали гипнотерапию, направленную на кишечник, под руководством медсестры.
Первичным критерием оценки было изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование последовательно включались пациенты с СРК с симптомами, резистентными к стандартному лечению и направленные в специализированное отделение для гипнотерапии.
Пациенты получали гипнотерапию, направленную на кишечник, которую проводила медсестра, обученная когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и гипнотерапии.
С 2005 по 2015 год пациенты прошли 8-12 сеансов в индивидуальном порядке в течение 12 недель.
С 2016 года лечение проводится в групповом формате.
Эффекты лечения измерялись с помощью утвержденных опросников исходно и в различные моменты времени в течение периода лечения, а также после завершения лечения при наблюдении через 6 месяцев, 1 и 2 года после лечения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
250
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция
- Magnus Simrén
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с СРК с симптомами, резистентными к стандартному лечению.
Описание
Критерии включения: диагноз СРК. -
Критерий исключения: органическое заболевание желудочно-кишечного тракта.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Гипнотерапия, проводимая медсестрой, направленная на кишечник
Взрослые пациенты, страдающие синдромом раздраженного кишечника (СРК), с симптомами, резистентными к стандартному лечению.
В исследование были включены пациенты, направленные в центр третичной медицинской помощи.
|
Гипнотерапия, направленная на кишечник, для пациентов с синдромом раздраженного кишечника (СРК).
Гипнотерапия, направленная на кишечник (8-12 сеансов), проводилась либо индивидуально, либо в групповой обстановке. Лечение гипнозом проводят две медсестры, специально обученные когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) и гипнотерапии.
Лечение основывалось на протоколе Северной Каролины.
Пациенты оценивали тяжесть желудочно-кишечных симптомов до, во время и после лечения, а также при последующем наблюдении.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести желудочно-кишечных симптомов.
Временное ограничение: Исходный уровень (0-я неделя), во время лечения (6-я неделя), по завершении лечения (8-я неделя), последующее наблюдение (6 месяцев, 1 и 2 года после начала лечения)
|
Измеряется с помощью системы оценки тяжести синдрома раздраженного кишечника (IBS-SSS).
Анкета измеряет тяжесть симптомов желудочно-кишечного тракта и состоит из пяти вопросов, каждый из которых находится в диапазоне от 0 до 100.
Суммарный балл по всем пяти вопросам рассчитывается в диапазоне от 0 до 500.
Чем выше балл, тем тяжелее симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта.
|
Исходный уровень (0-я неделя), во время лечения (6-я неделя), по завершении лечения (8-я неделя), последующее наблюдение (6 месяцев, 1 и 2 года после начала лечения)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 636-12
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гипнотерапия, направленная на кишечник
-
IBD Column Therapies International ABЗавершенный
-
Christiana Care Health ServicesЗавершенныйЖенщины с ER-положительным раком молочной железы, принимающие (AI) с дискомфортом в суставах и скованностьюСоединенные Штаты
-
University of Mississippi Medical CenterЗавершенныйТехника закрытия ранСоединенные Штаты