Sairaanhoitajan ohjaama, suolen ohjaama hypnoterapia potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).
maanantai 11. joulukuuta 2023 päivittänyt: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Aikuiset IBS-potilaat, joiden oireet eivät kestäneet tavanomaista lääketieteellistä hoitoa, saivat sairaanhoitajan antamaa suolistoohjattua hypnoterapiaa.
Ensisijainen tulosmitta oli maha-suolikanavan oireiden vakavuuden muutos.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otettiin peräkkäin IBS-potilaita, joiden oireet eivät kestäneet tavanomaista hoitoa ja jotka ohjattiin hypnoterapiaan.
Potilaat saivat kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja hypnoterapiaan koulutetun sairaanhoitajan antamaa suolistoohjattua hypnoterapiaa.
Vuosina 2005-2015 potilaat saivat 8-12 hoitokertaa yksilöllisesti 12 viikon ajan.
Vuodesta 2016 alkaen hoitoa annettiin ryhmämuodossa.
Hoidon vaikutukset mitattiin validoiduilla kyselylomakkeilla lähtötilanteessa ja eri ajankohtina hoitojakson aikana sekä hoidon päättymisen jälkeen seurannassa 6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi
- Magnus Simrén
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset IBS-potilaat, joiden oireet eivät kestä standardihoitoa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: IBS-diagnoosi. -
Poissulkemiskriteerit: Orgaaninen GI-sairaus.
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sairaanhoitajan ohjaama hypnoterapia
Aikuiset potilaat, jotka kärsivät ärtyvän suolen oireyhtymästä (IBS), joiden oireet eivät kestä normaalia hoitoa.
Mukaan otettiin korkea-asteen hoitokeskukseen lähetetyt potilaat.
|
Suolistoohjattu hypnoterapia potilaille, joilla on ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS).
Suolistoohjattua hypnoterapiaa (8-12 kertaa) annettiin joko yksilöllisesti tai ryhmässä. Hypnoosihoitoa hoitaa kaksi kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja hypnoterapiaan erikoistunutta sairaanhoitajaa.
Hoito perustui Pohjois-Carolinan protokollaan.
Potilaat arvioivat maha-suolikanavan oireiden vakavuutta ennen hoitoa, sen aikana ja sen jälkeen sekä seurannassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos maha-suolikanavan oireiden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne (viikko 0), hoidon aikana (viikko 6), hoidon päätyttyä (viikko 8), seuranta (6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Mitattu ärtyvän suolen oireyhtymän vakavuuspisteytysjärjestelmällä (IBS-SSS).
Kyselylomakkeessa mitataan GI-oireiden vakavuutta ja se koostuu viidestä kysymyksestä, joissa jokainen pistemäärä vaihtelee välillä 0-100.
Kaikkien viiden kysymyksen kokonaispistemäärä lasketaan välillä 0-500.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vakavammat GI-oireet ovat.
|
Lähtötilanne (viikko 0), hoidon aikana (viikko 6), hoidon päätyttyä (viikko 8), seuranta (6 kuukautta, 1 ja 2 vuotta hoidon aloittamisen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 636-12
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .