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Hipnoterapia administrada por enfermeiras e dirigida pelo intestino para pacientes com síndrome do intestino irritável (SII).

11 de dezembro de 2023 atualizado por: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Pacientes adultos com SII com sintomas refratários ao tratamento médico padrão receberam hipnoterapia administrada por enfermeiras e dirigida pelo intestino. O desfecho primário foi a mudança na gravidade dos sintomas gastrointestinais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes com SII com sintomas refratários ao tratamento padrão e que foram encaminhados para uma unidade especializada para hipnoterapia foram incluídos consecutivamente no estudo. Os pacientes receberam hipnoterapia dirigida ao intestino, administrada por uma enfermeira treinada em Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e hipnoterapia. Entre 2005 e 2015 os pacientes receberam de 8 a 12 sessões de forma individual durante 12 semanas. A partir de 2016 o tratamento passou a ser ministrado em grupo. Os efeitos do tratamento foram medidos por questionários validados no início do estudo e em vários momentos durante o período de tratamento, bem como após a conclusão do tratamento no acompanhamento de 6 meses, 1 e 2 anos após o tratamento.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

250

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia
        • Magnus Simrén

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos com SII com sintomas refratários ao tratamento padrão.

Descrição

Critério de inclusão: diagnóstico de SII. -

Critério de exclusão: Doença gastrointestinal orgânica.

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Hipnoterapia administrada por enfermeiras e dirigida pelo intestino
Pacientes adultos que sofrem de síndrome do intestino irritável (SII), com sintomas refratários ao tratamento padrão. Foram incluídos pacientes encaminhados para um centro terciário.
Comportamental: Hipnoterapia dirigida ao intestino
Hipnoterapia dirigida ao intestino para pacientes com síndrome do intestino irritável (SII). A hipnoterapia dirigida pelo intestino (8-12 sessões), foi administrada de forma individual ou em grupo. O tratamento de hipnose é administrado por duas enfermeiras especialmente treinadas em Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) e hipnoterapia. O tratamento foi baseado no protocolo da Carolina do Norte. Os pacientes avaliaram a gravidade dos sintomas gastrointestinais antes, durante e após o tratamento, bem como no acompanhamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas gastrointestinais
Prazo: Linha de base (semana 0), durante o tratamento (semana 6), no final do tratamento (semana 8), acompanhamento (6 meses, 1 e 2 anos após o início do tratamento)
Medido com o sistema de pontuação de gravidade da Síndrome do Intestino Irritável (IBS-SSS). O questionário mede a gravidade dos sintomas gastrointestinais e consiste em cinco perguntas onde cada pontuação varia de 0 a 100. Uma pontuação total de todas as cinco questões é calculada variando de 0 a 500. Quanto maior a pontuação, mais graves são os sintomas gastrointestinais.
Linha de base (semana 0), durante o tratamento (semana 6), no final do tratamento (semana 8), acompanhamento (6 meses, 1 e 2 anos após o início do tratamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigadores

  • Investigador principal: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 636-12

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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