Hypnothérapie intestinale administrée par une infirmière pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI).
11 décembre 2023 mis à jour par: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Les patients adultes atteints du SCI présentant des symptômes réfractaires au traitement médical standard ont reçu une hypnothérapie intestinale administrée par une infirmière.
Le principal critère de jugement était la modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients atteints du SCI présentant des symptômes réfractaires au traitement standard et qui ont été référés à une unité spécialisée en hypnothérapie ont été inclus consécutivement dans l'étude.
Les patients ont reçu une hypnothérapie intestinale dispensée par une infirmière formée en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en hypnothérapie.
Entre 2005 et 2015, les patients ont reçu 8 à 12 séances de manière individuelle pendant 12 semaines.
À partir de 2016, le traitement a été dispensé en groupe.
Les effets du traitement ont été mesurés par des questionnaires validés au départ et à différents moments de la période de traitement, ainsi qu'après la fin du traitement lors du suivi 6 mois, 1 et 2 ans après le traitement.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
250
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède
- Magnus Simrén
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients adultes atteints du SII présentant des symptômes réfractaires au traitement standard.
La description
Critère d'intégration : Diagnostic du SCI. -
Critère d'exclusion : Maladie gastro-intestinale organique.
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Hypnothérapie intestinale dispensée par une infirmière
Patients adultes souffrant du syndrome du côlon irritable (SCI), présentant des symptômes réfractaires au traitement standard.
Les patients référés vers un centre de soins tertiaires ont été inclus.
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Hypnothérapie intestinale pour les patients atteints du syndrome du côlon irritable (SCI).
L'hypnothérapie intestinale (8 à 12 séances) a été dispensée soit de manière individuelle, soit en groupe. Le traitement d'hypnose est administré par deux infirmières spécialement formées en thérapie cognitivo-comportementale (TCC) et en hypnothérapie.
Le traitement était basé sur le protocole de Caroline du Nord.
Les patients ont évalué la gravité des symptômes gastro-intestinaux avant, pendant et après le traitement, ainsi qu'au cours du suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la gravité des symptômes gastro-intestinaux
Délai: Au départ (semaine 0), pendant le traitement (semaine 6), à la fin du traitement (semaine 8), suivi (6 mois, 1 et 2 ans après le début du traitement)
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Mesuré avec le système de notation de la gravité du syndrome du côlon irritable (IBS-SSS).
Le questionnaire mesure la gravité des symptômes gastro-intestinaux et comprend cinq questions dont chaque score varie de 0 à 100.
Un score total pour les cinq questions est calculé entre 0 et 500.
Plus le score est élevé, plus les symptômes gastro-intestinaux sont graves.
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Au départ (semaine 0), pendant le traitement (semaine 6), à la fin du traitement (semaine 8), suivi (6 mois, 1 et 2 ans après le début du traitement)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Première publication (Réel)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 636-12
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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