Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Sjuksköterska administrerad, tarmstyrd hypnosterapi för patienter med Irritable Bowel Syndrome (IBS).

11 december 2023 uppdaterad av: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Vuxna IBS-patienter med symtom som inte tål standardmedicinsk behandling fick tarmstyrd hypnoterapi som administrerades av sjuksköterska. Det primära utfallsmåttet var förändring i svårighetsgrad av gastrointestinala symtom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

IBS-patienter med symtom som var refraktära mot standardbehandling och som remitterades till en specialistenhet för hypnosterapi inkluderades i följd i studien. Patienterna fick tarmriktad hypnoterapi som gavs av en sjuksköterska utbildad i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi. Mellan 2005 och 2015 fick patienterna 8-12 sessioner på ett individuellt sätt under 12 veckor. Från 2016 gavs behandlingen i gruppformat. Effekterna av behandlingen mättes med validerade frågeformulär vid baslinjen och vid olika tidpunkter under behandlingsperioden, såväl som efter avslutad behandling vid uppföljning 6 månader, 1 och 2 år efter behandling.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Magnus Simrén

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna IBS-patienter med symtom som är motståndskraftiga mot standardbehandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier: IBS-diagnos. -

Uteslutningskriterier: Organisk GI-sjukdom.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Sjuksköterska levererad, tarmstyrd hypnosterapi
Vuxna patienter som lider av irritabel tarm (IBS), med symtom som är motståndskraftiga mot standardbehandling. Patienter som remitterades till en tertiärvårdscentral inkluderades.
Beteende: Tarmstyrd hypnoterapi
Tarmriktad hypnosterapi för patienter med irritabel tarm (IBS). Tarmstyrd hypnosterapi (8-12 sessioner), gavs antingen individuellt eller i grupp. Hypnosbehandlingen administreras av två sjuksköterskor som är specialutbildade i kognitiv beteendeterapi (KBT) och hypnosterapi. Behandlingen baserades på North Carolina-protokollet. Patienterna bedömde svårighetsgraden av gastrointestinala symtom före, under och efter behandling, såväl som vid uppföljning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i svårighetsgrad av gastrointestinala symtom
Tidsram: Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 8), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)
Mäts med Irritable Bowel Syndrome-svårighetspoängsystem (IBS-SSS). Frågeformuläret mäter svårighetsgraden av GI-symtom och består av fem frågor där varje poäng varierar från 0 till 100. En totalpoäng för alla fem frågorna beräknas från 0 till 500. Ju högre poäng desto allvarligare GI-symtom.
Baslinje (vecka 0), under behandling (vecka 6), vid avslutad behandling (vecka 8), uppföljning (6 månader, 1 och 2 år efter behandlingsstart)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Första postat (Faktisk)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 636-12

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Irritabel tarmsyndrom

Kliniska prövningar på Tarmstyrd hypnoterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera