针对肠易激综合症 (IBS) 患者的护士管理、肠道导向催眠疗法。
2023年12月11日 更新者：Magnus Simrén、Sahlgrenska University Hospital, Sweden
患有标准药物治疗难治性症状的成年 IBS 患者接受护士管理的肠道导向催眠治疗。
主要结果指标是胃肠道症状严重程度的变化。
研究概览
详细说明
症状难以接受标准治疗并被转诊至专业单位接受催眠治疗的 IBS 患者连续纳入该研究。
这些患者接受了由接受过认知行为治疗（CBT）和催眠治疗培训的护士进行的肠道定向催眠治疗。
2005 年至 2015 年间，患者接受了 8-12 次为期 12 周的单独治疗。
从2016年开始，治疗以小组形式进行。
通过基线、治疗期间不同时间点以及治疗完成后6个月、1年和2年随访时经过验证的问卷来衡量治疗效果。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Gothenburg、瑞典
- Magnus Simrén
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
标准治疗难以缓解症状的成年 IBS 患者。
描述
纳入标准：IBS 诊断。 -
排除标准：器质性胃肠道疾病。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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护士进行的、肠道引导的催眠治疗
患有肠易激综合症（IBS）且症状难以接受标准治疗的成年患者。
转诊至三级护理中心的患者也包括在内。
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针对肠易激综合征（IBS）患者的肠道定向催眠疗法。
肠道导向催眠治疗（8-12 次）以个人或团体形式进行。催眠治疗由两名接受过认知行为治疗 (CBT) 和催眠治疗专门培训的护士进行。
该治疗基于北卡罗来纳州方案。
患者在治疗前、治疗期间、治疗后以及随访时评估胃肠道症状的严重程度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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胃肠道症状严重程度的变化
大体时间：基线（第 0 周）、治疗期间（第 6 周）、治疗完成时（第 8 周）、随访（治疗开始后 6 个月、1 和 2 年）
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使用肠易激综合症严重程度评分系统 (IBS-SSS) 进行测量。
该调查问卷衡量胃肠道症状的严重程度，由五个问题组成，每个问题的得分范围为 0 到 100。
所有五个问题的总分计算范围为 0 到 500。
分数越高，胃肠道症状越严重。
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基线（第 0 周）、治疗期间（第 6 周）、治疗完成时（第 8 周）、随访（治疗开始后 6 个月、1 和 2 年）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Magnus Simrén, Prof、Göteborg University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2005年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2023年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月11日
首次发布 (实际的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月11日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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