Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipnoterapia somministrata da infermieri e diretta all'intestino per pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS).

11 dicembre 2023 aggiornato da: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
I pazienti adulti con IBS con sintomi refrattari al trattamento medico standard hanno ricevuto ipnoterapia diretta all'intestino, somministrata da infermieri. La misura dell’outcome primario era il cambiamento nella gravità dei sintomi gastrointestinali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nello studio sono stati inclusi consecutivamente pazienti con IBS con sintomi refrattari al trattamento standard e che erano stati indirizzati ad un'unità specializzata per l'ipnoterapia. I pazienti hanno ricevuto un’ipnoterapia diretta all’intestino da parte di un’infermiera addestrata in terapia cognitivo comportamentale (CBT) e ipnoterapia. Tra il 2005 e il 2015 i pazienti hanno ricevuto 8-12 sedute in maniera individuale per 12 settimane. Dal 2016 il trattamento è stato somministrato in modalità di gruppo. Gli effetti del trattamento sono stati misurati mediante questionari validati al basale e in vari momenti durante il periodo di trattamento, nonché dopo il completamento del trattamento al follow-up 6 mesi, 1 e 2 anni dopo il trattamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

250

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Gothenburg, Svezia
        • Magnus Simrén

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti con IBS con sintomi refrattari al trattamento standard.

Descrizione

Criteri di inclusione: diagnosi di IBS. -

Criteri di esclusione: malattia gastrointestinale organica.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ipnoterapia erogata da infermieri e diretta all'intestino
Pazienti adulti affetti da sindrome dell'intestino irritabile (IBS), con sintomi refrattari al trattamento standard. Sono stati inclusi i pazienti indirizzati a un centro di assistenza terziaria.
Comportamentale: Ipnoterapia diretta all'intestino
Ipnoterapia diretta all'intestino per pazienti con sindrome dell'intestino irritabile (IBS). L'ipnoterapia diretta all'intestino (8-12 sessioni) è stata somministrata in modo individuale o in un contesto di gruppo. Il trattamento dell'ipnosi è somministrato da due infermieri appositamente formati in terapia cognitivo comportamentale (CBT) e ipnoterapia. Il trattamento si basava sul protocollo della Carolina del Nord. I pazienti hanno valutato la gravità dei sintomi gastrointestinali prima, durante e dopo il trattamento, nonché al follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella gravità dei sintomi gastrointestinali
Lasso di tempo: Al basale (settimana 0), durante il trattamento (settimana 6), al completamento del trattamento (settimana 8), follow-up (6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'inizio del trattamento)
Misurato con il sistema di punteggio della gravità della sindrome dell'intestino irritabile (IBS-SSS). Il questionario misura la gravità dei sintomi gastrointestinali ed è composto da cinque domande in cui ciascun punteggio varia da 0 a 100. Viene calcolato un punteggio totale di tutte e cinque le domande compreso tra 0 e 500. Più alto è il punteggio, più gravi sono i sintomi gastrointestinali.
Al basale (settimana 0), durante il trattamento (settimana 6), al completamento del trattamento (settimana 8), follow-up (6 mesi, 1 e 2 anni dopo l'inizio del trattamento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sahlgrenska University Hospital, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 636-12

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ipnoterapia diretta all'intestino

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Latvia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi