Nővér által alkalmazott, bél irányított hipnoterápia irritábilis bélszindrómás (IBS) betegek számára.
2023. december 11. frissítette: Magnus Simrén, Sahlgrenska University Hospital, Sweden
Azok a felnőtt IBS-betegek, akiknél a tünetek nem reagáltak a szokásos orvosi kezelésre, nővér által beadott, bél irányított hipnoterápiában részesültek.
Az elsődleges eredmény mértéke a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatba sorra vonták be azokat az IBS-betegeket, akiknél a tünetek nem reagáltak a szokásos kezelésre, és akiket hipnoterápiára hipnoterápiára utaltak.
A betegek bélrendszerre irányított hipnoterápiát kaptak, amelyet egy kognitív viselkedésterápiában (CBT) és hipnoterápiában képzett nővér adott.
2005 és 2015 között a betegek 8-12 kezelést kaptak egyénileg 12 héten keresztül.
2016-tól a kezelés csoportos formában történt.
A kezelés hatását validált kérdőívekkel mértük a kiinduláskor és a kezelési időszak különböző időpontjaiban, valamint a kezelés befejezése után 6 hónapos követéskor, a kezelés után 1 és 2 évvel.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
250
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország
- Magnus Simrén
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt IBS-betegek, akiknél a tünetek nem reagálnak a standard kezelésre.
Leírás
Bevételi kritériumok: IBS diagnózis. -
Kizárási kritériumok: Szerves GI-betegség.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nővér által vezetett, bélben irányított hipnoterápia
Irritábilis bélszindrómában (IBS) szenvedő felnőtt betegek, akiknek tünetei a szokásos kezelésre nem reagálnak.
Bekerültek a felsőfokú ellátóközpontba utalt betegek is.
|
Bél-irányított hipnoterápia irritábilis bél szindrómában (IBS) szenvedő betegek számára.
A bélrendszerre irányított hipnoterápia (8-12 alkalom) egyénileg vagy csoportosan történt. A hipnóziskezelést két speciálisan a kognitív viselkedésterápia (CBT) és hipnoterápia területén képzett nővér végzi.
A kezelés az észak-karolinai protokollon alapult.
A betegek értékelték a gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságát a kezelés előtt, alatt és után, valamint az utánkövetés során.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyomor-bélrendszeri tünetek súlyosságának változása
Időkeret: Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (8. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)
|
Irritábilis bél szindróma-súlyossági pontozási rendszerrel (IBS-SSS) mérve.
A kérdőív a GI-tünetek súlyosságát méri, és öt kérdésből áll, amelyek mindegyike 0-tól 100-ig terjed.
Mind az öt kérdés összpontszáma 0 és 500 között van.
Minél magasabb a pontszám, annál súlyosabbak a GI tünetek.
|
Kiindulási állapot (0. hét), a kezelés alatt (6. hét), a kezelés befejezésekor (8. hét), utánkövetés (6 hónappal, 1 és 2 évvel a kezelés megkezdése után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Magnus Simrén, Prof, Göteborg University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. június 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Első közzététel (Tényleges)
2023. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. december 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 636-12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .