ダイオードレーザー940nmと980nmを使用した歯肉の色素脱失
2023年12月3日 更新者：Nourhan M.Aly
ダイオードレーザー940nmと980nmを使用した歯肉の色素脱失：口分割比較臨床試験
この研究は、生理的な歯肉メラニン色素沈着過剰の治療における、異なる波長 940nm と 980nm の 2 つのダイオード レーザーの有効性を評価することを目的とした研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alexandria、エジプト
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 臨床的に生理的歯肉色素沈着と診断された男女の患者。
- 上部または下部の土踏まずの犬歯から犬歯まで広がる色素沈着。
除外基準:
- 喫煙者。
- 制御されていない代謝疾患を患っている患者。
- 免疫力が低下した患者。
- 腎臓病の患者。
- 凝固障害のある患者。
- 妊娠中および授乳中の女性。
- 色素沈着と悪性腫瘍の関係に関する証拠。
- 歯肉の色素沈着に対する以前の治療歴。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：940nm波長ダイオードレーザー
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参加者は、出力1W、ファイバー400μ、照射モード:パルス波(P3)に設定されたBiolase Epic X 940nm波長ダイオードレーザーで治療されました。
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アクティブコンパレータ：980nm波長ダイオードレーザー
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参加者は、出力1W、ファイバー400μ、照射モード:パルス波(SP)に設定されたドクタースマイルシンプル980nm波長ダイオードレーザーで治療を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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色素沈着の強さ
時間枠：最大12週間
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色素沈着の強度は、Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971) を使用して評価しました。 DOPI は次のようにスコア付けされました。 スコア 1: 臨床的色素沈着なし (ピンク色の歯肉) スコア 2: 軽度の臨床的色素沈着 (穏やかな薄茶色) スコア 3: 中程度の臨床的色素沈着 (中程度の茶色またはピンクと茶色の混合) スコア 4: 重度の臨床的色素沈着 (濃い茶色または青みがかった黒) 。 |
最大12週間
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色素沈着の拡大
時間枠：最大12週間
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色素沈着領域の広がりは、ヘディン メラニン インデックス (HMI) によって評価されました。 次のように採点されました。 度 1: 1 つまたは 2 つの孤立した色素沈着した歯間乳頭のみ 度 2: 多数の色素沈着した歯間乳頭 度 3: 短い連続したリボン 度 4: 長い連続したリボン |
最大12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gillan I El-Kimary, PhD、Alexandria University
- 主任研究者：Souzy K Anwar, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Yasmine Y Gaweesh, PhD、Alexandria University
- スタディディレクター：Nourhan M Aly, MSc、Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (実際)
2023年11月20日
研究の完了 (実際)
2023年11月22日
試験登録日
最初に提出
2023年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月3日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月3日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。