Tandvleesdepigmentatie met behulp van diodelaser 940 nm versus 980 nm
3 december 2023 bijgewerkt door: Nourhan M.Aly
Tandvleesdepigmentatie met behulp van diodelaser 940 nm versus 980 nm: een vergelijkend klinisch onderzoek met gespleten mond
Dit onderzoek is gericht op het evalueren van de effectiviteit van twee diodelasers met verschillende golflengten (940 nm en 980 nm) voor de behandeling van fysiologische hyperpigmentatie van gingivale melanine.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bij patiënten van beide geslachten werd klinisch een fysiologische gingivapigmentatie vastgesteld.
- Pigmentatie die zich uitstrekt van hond tot hond in de bovenste of onderste boog.
Uitsluitingscriteria:
- Rokers.
- Patiënten met ongecontroleerde stofwisselingsziekten.
- Immuungecompromitteerde patiënten.
- Patiënten met nierziekte.
- Patiënten met stollingsstoornissen.
- Zwangere en zogende vrouwen.
- Bewijs over de relatie van pigmentatie met maligniteiten.
- Geschiedenis van eerdere behandeling van tandvleespigmentatie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Diodelaser met een golflengte van 940 nm
|
Deelnemers werden behandeld met Biolase Epic X-diodelaser met een golflengte van 940 nm, ingesteld op een vermogen van 1 W, vezel 400 µ, bestralingsmodus: gepulseerde golf (P3).
|
|
Actieve vergelijker: Diodelaser met een golflengte van 980 nm
|
Deelnemers werden behandeld met een doktersglimlach, een eenvoudiger diodelaser met een golflengte van 980 nm, ingesteld op een vermogen van 1 W, vezel 400 µ, bestralingsmodus: gepulseerde golf (SP).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensiteit van pigmentatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
De intensiteit van de pigmentatie werd beoordeeld met de Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971). DOPI werd gescoord als: Score 1: Geen klinische pigmentatie (roze gingiva) Score 2: Milde klinische pigmentatie (milde lichtbruine kleur) Score 3: Matige klinische pigmentatie (middenbruin of gemengd roze en bruin) Score 4: Zware klinische pigmentatie (diepbruin of blauwachtig zwart) . |
tot 12 weken
|
|
Verlenging van pigmentatie
Tijdsspanne: tot 12 weken
|
Uitbreiding van het gepigmenteerde gebied werd beoordeeld door Hedin Melanin Index (HMI). Het werd gescoord als: Graad 1: Slechts 1 of 2 gepigmenteerde interdentale papillen geïsoleerd Graad 2: Talrijke gepigmenteerde interdentale papillen Graad 3: Korte doorlopende linten Graad 4: Lang doorlopende lint |
tot 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Hoofdonderzoeker: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Studie directeur: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5/23
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tandvlees Pigmentatie
-
Tanta UniversityVoltooid