Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Depigmentacja dziąseł przy użyciu lasera diodowego 940nm w porównaniu z 980nm

3 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nourhan M.Aly

Depigmentacja dziąseł przy użyciu lasera diodowego 940 nm w porównaniu z 980 nm: porównawcze badanie kliniczne z rozdzielonymi ustami

to badanie mające na celu ocenę skuteczności dwóch laserów diodowych o różnych długościach fali 940nm i 980nm w leczeniu fizjologicznego przebarwienia melaninowego dziąseł.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci obu płci, u których klinicznie zdiagnozowano fizjologiczną pigmentację dziąseł.
  • Pigmentacja rozciągająca się od kła do kła w górnym lub dolnym łuku.

Kryteria wyłączenia:

  • Palacze.
  • Pacjenci z niewyrównaną chorobą metaboliczną.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Pacjenci z chorobami nerek.
  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Dowody na związek pigmentacji z nowotworami złośliwymi.
  • Historia leczenia przebarwień dziąseł.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy o długości fali 940 nm
Urządzenie: Laser diodowy Biolase Epic X o długości fali 940 nm
Uczestnikom poddano zabieg laserem diodowym Biolase Epic X o długości fali 940 nm, ustawionym na moc 1 W, włókno 400 µ, tryb naświetlania: fala pulsacyjna (P3).
Aktywny komparator: Laser diodowy o długości fali 980 nm
Urządzenie: Prostszy uśmiech lekarza Laser diodowy o długości fali 980 nm
Uczestnikom poddano zabieg za pomocą prostego uśmiechu lekarskiego o długości fali 980 nm. Laser diodowy o mocy 1 W, włókno 400 µ, tryb naświetlania: fala pulsacyjna (SP).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność pigmentacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni

Intensywność pigmentacji oceniano za pomocą Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971).

DOPI został oceniony jako:

Ocena 1: Brak klinicznej pigmentacji (różowe dziąsła) Ocena 2: Łagodna kliniczna pigmentacja (łagodny jasnobrązowy kolor) Ocena 3: Umiarkowana kliniczna pigmentacja (średni brąz lub mieszana różowo-brązowa) Ocena 4: Silna kliniczna pigmentacja (głęboki brąz lub niebieskawo-czarny) .
do 12 tygodni
Przedłużenie pigmentacji
Ramy czasowe: do 12 tygodni

Rozszerzenie obszaru pigmentowanego oceniano za pomocą wskaźnika Hedin Melanina Index (HMI).

Zostało ocenione jako:

Stopień 1: Wyizolowane 1 lub 2 brodawki międzyzębowe barwnikowe Stopień 2: Liczne brodawki międzyzębowe pigmentowane Stopień 3: Krótkie ciągłe wstążki Stopień 4: Długie ciągłe wstążki
do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Główny śledczy: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Dyrektor Studium: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5/23

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Laser diodowy Biolase Epic X o długości fali 940 nm

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj