Depigmentazione gengivale utilizzando laser a diodi 940 nm rispetto a 980 nm
3 dicembre 2023 aggiornato da: Nourhan M.Aly
Depigmentazione gengivale utilizzando laser a diodi 940 nm rispetto a 980 nm: uno studio clinico comparativo split-mouth
è uno studio volto a valutare l'efficacia di due laser a diodi di diversa lunghezza d'onda 940 nm e 980 nm per il trattamento della fisiologica iperpigmentazione gengivale melaninica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Alexandria, Egitto
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di entrambi i sessi con diagnosi clinica di pigmentazione gengivale fisiologica.
- Pigmentazione che si estende da canino a canino nell'arcata superiore o inferiore.
Criteri di esclusione:
- Fumatori.
- Pazienti con malattia metabolica incontrollata.
- Pazienti immunocompromessi.
- Pazienti con malattia renale.
- Pazienti con disturbi della coagulazione.
- Donne in gravidanza e in allattamento.
- Prove sulla relazione della pigmentazione con le neoplasie.
- Anamnesi di precedenti trattamenti della pigmentazione gengivale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Laser a diodi con lunghezza d'onda 940 nm
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I partecipanti sono stati trattati con laser a diodi Biolase Epic X con lunghezza d'onda 940 nm impostato con una potenza di 1 W, fibra 400 µ, modalità di irradiazione: onda pulsata (P3).
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Comparatore attivo: Laser a diodi con lunghezza d'onda 980 nm
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I partecipanti sono stati trattati con il laser a diodi Doctor Smile Simpler con lunghezza d'onda di 980 nm, impostato con una potenza di 1 W, fibra da 400 µ, modalità di irradiazione: onda pulsata (SP).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità della pigmentazione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'intensità della pigmentazione è stata valutata con il Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971). Il DOPI è stato valutato come: Punteggio 1: Nessuna pigmentazione clinica (gengiva rosa) Punteggio 2: Pigmentazione clinica lieve (colore marrone chiaro chiaro) Punteggio 3: Pigmentazione clinica moderata (marrone medio o misto rosa e marrone) Punteggio 4: Pigmentazione clinica intensa (marrone scuro o nero bluastro) . |
fino a 12 settimane
|
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Estensione della pigmentazione
Lasso di tempo: fino a 12 settimane
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L'estensione dell'area pigmentata è stata valutata mediante l'Hedin Melanin Index (HMI). È stato valutato come: Grado 1: solo 1 o 2 papille interdentali pigmentate isolate Grado 2: numerose papille interdentali pigmentate Grado 3: nastri continui corti Grado 4: nastro continuo lungo |
fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Investigatore principale: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Direttore dello studio: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
20 novembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
22 novembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
12 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5/23
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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