Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gingival depigmentering ved bruk av diodelaser 940nm versus 980nm

3. desember 2023 oppdatert av: Nourhan M.Aly

Gingival depigmentering ved bruk av diodelaser 940nm versus 980nm: En komparativ klinisk prøve med delt munn

er studie rettet mot å evaluere effektiviteten til to diodelasere med forskjellige bølgelengder 940nm og 980nm for behandling av fysiologisk gingival melanin hyperpigmentering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter av begge kjønn diagnostisert klinisk med fysiologisk gingivalpigmentering.
  • Pigmentering som strekker seg fra hjørnetann til hjørnetann i enten øvre eller nedre bue.

Ekskluderingskriterier:

  • Røykere.
  • Pasienter med ukontrollert metabolsk sykdom.
  • Immunkompromitterte pasienter.
  • Pasienter med nyresykdom.
  • Pasienter med koagulasjonsforstyrrelser.
  • Gravide og ammende kvinner.
  • Bevis om forholdet mellom pigmentering og maligniteter.
  • Historie om tidligere behandling av gingivalpigmentering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 940nm bølgelengde Diode laser
Enhet: Biolase Epic X 940nm bølgelengde Diode laser
Deltakerne ble behandlet med Biolase Epic X 940nm bølgelengdediodelaser satt til en effekt på 1 W, fiber 400 µ, bestrålingsmodus: pulserende bølge (P3).
Aktiv komparator: 980nm bølgelengde Diode laser
Enhet: Doctor smile enklere 980nm bølgelengde Diode laser
Deltakerne ble behandlet med legesmil enklere 980nm bølgelengde Diode laser satt til en effekt på 1 W, fiber 400 µ, bestrålingsmodus: pulsert bølge (SP).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av pigmentering
Tidsramme: opptil 12 uker

Pigmenteringsintensiteten ble vurdert med Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971).

DOPI ble scoret som:

Poeng 1: Ingen klinisk pigmentering (rosa gingiva) Poeng 2: Mild klinisk pigmentering (mild lys brun farge) Poeng 3: Moderat klinisk pigmentering (middels brun eller blandet rosa og brun) Poeng 4: Kraftig klinisk pigmentering (dyp brun eller blåsvart) .
opptil 12 uker
Forlengelse av pigmentering
Tidsramme: opptil 12 uker

Forlengelse av pigmentert område ble vurdert av Hedin Melanin Index (HMI).

Det ble scoret som:

Grad 1: Bare isolert 1 eller 2 pigmenterte interdentale papiller Grad 2: Tallrike pigmenterte interdentale papiller Grad 3: Korte sammenhengende bånd Grad 4: Langt sammenhengende bånd
opptil 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Etterforskere

  • Studiestol: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Hovedetterforsker: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

20. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5/23

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere