Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Gingival depigmentering med diodlaser 940nm kontra 980nm

3 december 2023 uppdaterad av: Nourhan M.Aly

Gingival depigmentering med diodlaser 940nm kontra 980nm: En jämförande klinisk prövning med delad mun

är en studie som syftar till att utvärdera effektiviteten av två diodlasrar med olika våglängder 940nm och 980nm för behandling av fysiologisk gingival melaninhyperpigmentering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter av båda könen diagnostiserats kliniskt med fysiologisk gingivalpigmentering.
  • Pigmentering som sträcker sig från hund till hund i antingen övre eller nedre bågen.

Exklusions kriterier:

  • Rökare.
  • Patienter med okontrollerad metabol sjukdom.
  • Immunförsvagade patienter.
  • Patienter med njursjukdom.
  • Patienter med koagulationsrubbningar.
  • Gravida och ammande kvinnor.
  • Bevis om sambandet mellan pigmentering och maligniteter.
  • Historik om tidigare behandling av gingival pigmentering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 940nm våglängd diodlaser
Enhet: Biolase Epic X 940nm våglängdsdiodlaser
Deltagarna behandlades med Biolase Epic X 940 nm våglängdsdiodlaser inställd på en effekt av 1 W, fiber 400 µ, bestrålningsläge: pulsad våg (P3).
Aktiv komparator: 980nm våglängd diodlaser
Enhet: Läkarleende enklare 980nm våglängd Diodlaser
Deltagarna behandlades med enklare läkarleende 980nm våglängd Diodlaser inställd på en effekt av 1 W, fiber 400 µ, bestrålningsläge: pulsad våg (SP).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intensiteten av pigmentering
Tidsram: upp till 12 veckor

Pigmenteringsintensiteten utvärderades med Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971).

DOPI fick följande poäng:

Poäng 1: Ingen klinisk pigmentering (rosa gingiva) Poäng 2: Mild klinisk pigmentering (mild ljusbrun färg) Poäng 3: Måttlig klinisk pigmentering (mellanbrun eller blandad rosa och brun) Poäng 4: Kraftig klinisk pigmentering (djupbrun eller blåsvart) .
upp till 12 veckor
Förlängning av pigmentering
Tidsram: upp till 12 veckor

Förlängning av pigmenterat område bedömdes av Hedin Melanin Index (HMI).

Det blev poängsatt som:

Grad 1: Enbart isolerade 1 eller 2 pigmenterade interdentalpapiller Grad 2: Många pigmenterade interdentalpapiller Grad 3: Korta sammanhängande band Grad 4: Långt sammanhängande band
upp till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Utredare

  • Studiestol: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Huvudutredare: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Studierektor: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Studierektor: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

22 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Första postat (Beräknad)

12 december 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

12 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5/23

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera