Ienen depigmentaatio diodilaserilla 940nm vs. 980nm
sunnuntai 3. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nourhan M.Aly
Ienten depigmentaatio diodilaserilla 940 nm vs. 980 nm: vertaileva kliininen tutkimus
on tutkimus, jonka tavoitteena on arvioida kahden eri aallonpituuksilla 940nm ja 980nm olevan diodilaserin tehokkuutta ienten fysiologisen melaniinihyperpigmentaation hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Molempia sukupuolia edustavat potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu fysiologinen ienpigmentaatio.
- Pigmentaatio, joka ulottuu koirasta koiraan joko ylä- tai alakaaressa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakoitsijat.
- Potilaat, joilla on hallitsematon aineenvaihduntahäiriö.
- Immuunipuutteiset potilaat.
- Potilaat, joilla on munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on hyytymishäiriöitä.
- Raskaana olevat ja imettävät naiset.
- Todisteita pigmentaation ja pahanlaatuisten kasvainten välisestä suhteesta.
- Ienten pigmentaation aikaisempi hoitohistoria.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 940nm aallonpituus diodilaser
|
Osallistujia hoidettiin Biolase Epic X 940 nm aallonpituusdiodilaserilla teholla 1 W, kuitu 400 µ, säteilytystila: pulssiaalto (P3).
|
|
Active Comparator: 980nm aallonpituus diodilaser
|
Osallistujia hoidettiin lääkärin hymyn yksinkertaisella 980 nm aallonpituudella Diodilaserilla, joka oli asetettu teholle 1 W, kuitu 400 µ, säteilytystila: pulssiaalto (SP).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pigmentoinnin intensiteetti
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Pigmentaation voimakkuus arvioitiin Dummett Oral Pigmentation Indexillä (DOPI 1971). DOPI pisteytettiin seuraavasti: Pisteet 1: Ei kliinistä pigmentaatiota (vaaleanpunainen ikenen) Arvosana 2: Lievä kliininen pigmentaatio (mieto vaaleanruskea väri) Arvosana 3: Kohtalainen kliininen pigmentaatio (keskiruskea tai sekoitettu vaaleanpunainen ja ruskea) Arvosana 4: Voimakas kliininen pigmentaatio (syvänruskea tai sinimusta) . |
jopa 12 viikkoa
|
|
Pigmentaation pidennys
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
Pigmentoituneen alueen laajenemista arvioi Hedin Melanin Index (HMI). Se pisteytettiin seuraavasti: Aste 1: Yksittäisiä vain 1 tai 2 pigmentoitua hammasväliä Aste 2: Lukuisat pigmentoituneet hammasvälit Aste 3: Lyhyet jatkuvat nauhat Aste 4: Pitkä jatkuva nauha |
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Päätutkija: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Opintojohtaja: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 12. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5/23
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .