다이오드 레이저 940nm 대 980nm를 사용한 치은 색소침착 제거
2023년 12월 3일 업데이트: Nourhan M.Aly
다이오드 레이저 940nm 대 980nm를 사용한 치은 탈색: 구강 분리 비교 임상 시험
생리학적 치은 멜라닌 과다색소침착 치료를 위해 서로 다른 파장 940nm와 980nm의 두 다이오드 레이저의 효과를 평가하기 위한 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Alexandria, 이집트
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 생리학적 치은 색소침착으로 임상적으로 진단된 남녀 모두의 환자.
- 상부 또는 하부 아치의 송곳니에서 송곳니까지 색소 침착이 확장됩니다.
제외 기준:
- 흡연자.
- 조절되지 않는 대사질환을 앓고 있는 환자.
- 면역 저하 환자.
- 신장 질환 환자.
- 응고 장애가 있는 환자.
- 임신 및 수유중인 여성.
- 색소침착과 악성 종양의 관계에 대한 증거.
- 치은 색소침착의 이전 치료 이력.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 940nm 파장 다이오드 레이저
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참가자들은 1W 출력, 섬유 400μ, 조사 모드: 펄스파(P3)로 설정된 Biolase Epic X 940nm 파장 다이오드 레이저로 치료를 받았습니다.
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활성 비교기: 980nm 파장 다이오드 레이저
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참가자들은 닥터 스마일 더 간단한 980nm 파장 다이오드 레이저 세트(1W 출력, 파이버 400μ, 조사 모드: 펄스파(SP))로 치료를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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색소침착의 강도
기간: 최대 12주
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색소침착의 강도는 Dummett Oral Pigmentation Index(DOPI 1971)를 사용하여 평가되었습니다. DOPI의 점수는 다음과 같습니다. 1점: 임상적 색소침착 없음(분홍빛 치은) 2점: 가벼운 임상적 색소침착(약한 연한 갈색) 3점: 중등도의 임상적 색소침착(중간 갈색 또는 분홍색과 갈색의 혼합) 4점: 임상적 색소침착이 심함(진한 갈색 또는 청흑색) . |
최대 12주
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색소침착의 확장
기간: 최대 12주
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색소침착 부위의 확장은 Hedin Melanin Index(HMI)로 평가했습니다. 다음과 같이 점수가 매겨졌습니다. 1도: 단독으로 1개 또는 2개의 색소 치간 유두 2도: 다수의 색소 치간 유두 3도: 짧은 연속 리본 4도: 긴 연속 리본 |
최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- 수석 연구원: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- 연구 책임자: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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