Despigmentación gingival con láser de diodo de 940 nm frente a 980 nm
3 de diciembre de 2023 actualizado por: Nourhan M.Aly
Despigmentación gingival con láser de diodo de 940 nm versus 980 nm: un ensayo clínico comparativo de boca dividida
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de dos láseres de diodo de diferentes longitudes de onda de 940 nm y 980 nm para el tratamiento de la hiperpigmentación fisiológica de melanina gingival.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alexandria, Egipto
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de ambos sexos con diagnóstico clínico de pigmentación gingival fisiológica.
- La pigmentación se extiende de canino a canino en el arco superior o inferior.
Criterio de exclusión:
- Fumadores.
- Pacientes con enfermedad metabólica no controlada.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes con enfermedad renal.
- Pacientes con trastornos de la coagulación.
- Mujeres embarazadas y lactantes.
- Evidencias sobre la relación de la pigmentación con las neoplasias malignas.
- Historia de tratamiento previo de pigmentación gingival.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Láser de diodo de longitud de onda de 940 nm
|
Los participantes fueron tratados con un láser de diodo de longitud de onda Biolase Epic X de 940 nm configurado a una potencia de 1 W, fibra de 400 µ, modo de irradiación: onda pulsada (P3).
|
|
Comparador activo: Láser de diodo de longitud de onda de 980 nm
|
Los participantes fueron tratados con un láser de diodo Doctor Smile simple de longitud de onda de 980 nm configurado con una potencia de 1 W, fibra de 400 µ, modo de irradiación: onda pulsada (SP).
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Intensidad de la pigmentación
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
La intensidad de la pigmentación se evaluó con el índice de pigmentación oral de Dummett (DOPI 1971). DOPI fue calificado como: Puntuación 1: sin pigmentación clínica (encía rosada) Puntuación 2: pigmentación clínica leve (color marrón claro suave) Puntuación 3: pigmentación clínica moderada (marrón medio o una mezcla de rosa y marrón) Puntuación 4: pigmentación clínica intensa (marrón intenso o negro azulado) . |
hasta 12 semanas
|
|
Extensión de la pigmentación.
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
La extensión del área pigmentada se evaluó mediante el índice de melanina de Hedin (HMI). Se calificó como: Grado 1: 1 o 2 papilas interdentales pigmentadas aisladas Grado 2: Numerosas papilas interdentales pigmentadas Grado 3: Cintas cortas y continuas Grado 4: Cinta larga y continua |
hasta 12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Director de estudio: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
22 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5/23
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .