Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Depigmentace dásní pomocí diodového laseru 940nm versus 980nm

3. prosince 2023 aktualizováno: Nourhan M.Aly

Gingivální depigmentace pomocí diodového laseru 940nm versus 980nm: Srovnávací klinická studie s rozdělenými ústy

je studie zaměřená na hodnocení účinnosti dvou diodových laserů různých vlnových délek 940nm a 980nm pro léčbu fyziologické gingivální melaninové hyperpigmentace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • U pacientů obou pohlaví byla klinicky diagnostikována fyziologická pigmentace dásní.
  • Pigmentace zasahující od špičáku ke špičáku v horní nebo dolní klenbě.

Kritéria vyloučení:

  • Kuřáci.
  • Pacienti s nekontrolovaným metabolickým onemocněním.
  • Pacienti s oslabenou imunitou.
  • Pacienti s onemocněním ledvin.
  • Pacienti s poruchami koagulace.
  • Těhotné a kojící ženy.
  • Důkazy o vztahu pigmentace s malignitami.
  • Historie předchozí léčby pigmentace dásní.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diodový laser s vlnovou délkou 940nm
Přístroj: Diodový laser Biolase Epic X s vlnovou délkou 940nm
Účastníci byli ošetřeni Biolase Epic X 940nm vlnovou délkou diodového laseru při výkonu 1 W, vlákno 400 µ, režim ozařování: pulzní vlna (P3).
Aktivní komparátor: Diodový laser s vlnovou délkou 980nm
Přístroj: Doktor úsměv jednodušší 980nm vlnová délka diodový laser
Účastníci byli léčeni lékařem úsměvem jednodušší 980nm vlnová délka Diodový laser nastavený na výkon 1 W, vlákno 400 µ, režim ozařování: pulzní vlna (SP).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita pigmentace
Časové okno: až 12 týdnů

Intenzita pigmentace byla hodnocena pomocí Dummettova indexu orální pigmentace (DOPI 1971).

DOPI byl hodnocen jako:

Skóre 1: Žádná klinická pigmentace (růžová gingiva) Skóre 2: Mírná klinická pigmentace (jemná světle hnědá barva) Skóre 3: Střední klinická pigmentace (středně hnědá nebo smíšená růžová a hnědá) Skóre 4: Silná klinická pigmentace (sytě hnědá nebo modročerná) .
až 12 týdnů
Rozšíření pigmentace
Časové okno: až 12 týdnů

Rozšíření pigmentované oblasti bylo hodnoceno pomocí Hedin Melanin Index (HMI).

Bodovalo se jako:

Stupeň 1: Izolované – pouze 1 nebo 2 pigmentové mezizubní papily Stupeň 2: Četné pigmentové mezizubní papily Stupeň 3: Krátké souvislé pásky Stupeň 4: Dlouhá souvislá stuha
až 12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nourhan M.Aly

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Ředitel studie: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Ředitel studie: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Aktuální)

20. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5/23

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gingivální pigmentace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Egypt

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit