Депигментация десен с использованием диодного лазера 940 нм и 980 нм
Депигментация десен с использованием диодного лазера 940 нм и 980 нм: сравнительное клиническое исследование с разделением рта
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- У пациентов обоего пола клинически диагностирована физиологическая пигментация десен.
- Пигментация, распространяющаяся от клыка к клыку как на верхней, так и на нижней челюсти.
Критерий исключения:
- Курильщики.
- Пациенты с неконтролируемыми метаболическими заболеваниями.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Больные с заболеваниями почек.
- Пациенты с нарушениями свертываемости крови.
- Беременные и кормящие женщины.
- Данные о связи пигментации со злокачественными новообразованиями.
- История предыдущего лечения пигментации десен.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диодный лазер с длиной волны 940 нм
|
Участников лечили диодным лазером Biolase Epic X с длиной волны 940 нм, мощностью 1 Вт, волокном 400 мкм, режим облучения: импульсная волна (P3).
|
|
Активный компаратор: Диодный лазер с длиной волны 980 нм
|
Участникам проводилось лечение с помощью более простой процедуры: диодный лазер с длиной волны 980 нм, установленный на мощности 1 Вт, волокно 400 мкм, режим облучения: импульсная волна (SP).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность пигментации
Временное ограничение: до 12 недель
|
Интенсивность пигментации оценивали с помощью индекса оральной пигментации Даммета (DOPI 1971). DOPI оценивался как: Оценка 1: отсутствие клинической пигментации (розовая десна) Оценка 2: легкая клиническая пигментация (легкий светло-коричневый цвет) Оценка 3: умеренная клиническая пигментация (средне-коричневая или смесь розового и коричневого) Оценка 4: сильная клиническая пигментация (темно-коричневый или синевато-черный) . |
до 12 недель
|
|
Расширение пигментации
Временное ограничение: до 12 недель
|
Расширение пигментированной области оценивали по индексу меланина Хедина (HMI). Это было оценено как: Степень 1: изолированные (только 1 или 2 пигментированные межзубные сосочки). Степень 2: многочисленные пигментированные межзубные сосочки. Степень 3: короткие непрерывные ленты. Степень 4: длинные непрерывные ленты. |
до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Главный следователь: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Директор по исследованиям: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5/23
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .