Despigmentação gengival usando laser de diodo 940nm versus 980nm
3 de dezembro de 2023 atualizado por: Nourhan M.Aly
Despigmentação gengival usando laser de diodo 940nm versus 980nm: um ensaio clínico comparativo de boca dividida
Este estudo teve como objetivo avaliar a eficácia de dois lasers de diodo de diferentes comprimentos de onda 940nm e 980nm para o tratamento da hiperpigmentação melanina gengival fisiológica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito
- Faculty of dentistry, Alexandria university
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de ambos os sexos com diagnóstico clínico de pigmentação gengival fisiológica.
- Pigmentação estendendo-se de canino a canino na arcada superior ou inferior.
Critério de exclusão:
- Fumantes.
- Pacientes com doença metabólica não controlada.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes com doença renal.
- Pacientes com distúrbios de coagulação.
- Mulheres grávidas e lactantes.
- Evidências sobre a relação da pigmentação com malignidades.
- História de tratamento prévio de pigmentação gengival.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Laser de diodo de comprimento de onda de 940 nm
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Os participantes foram tratados com laser de diodo de comprimento de onda Biolase Epic X 940 nm ajustado na potência de 1 W, fibra 400 µ, modo de irradiação: onda pulsada (P3).
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Comparador Ativo: Laser de diodo de comprimento de onda de 980 nm
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Os participantes foram tratados com laser de diodo de comprimento de onda de 980nm de comprimento de onda Doctor Smile mais simples ajustado na potência de 1 W, fibra 400 µ, modo de irradiação: onda pulsada (SP).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade de pigmentação
Prazo: até 12 semanas
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A intensidade da pigmentação foi avaliada com o Índice de Pigmentação Oral de Dummett (DOPI 1971). DOPI foi pontuado como: Pontuação 1: Sem pigmentação clínica (gengiva rosada) Pontuação 2: Pigmentação clínica leve (cor marrom claro suave) Pontuação 3: Pigmentação clínica moderada (marrom médio ou rosa e marrom misto) Pontuação 4: Pigmentação clínica intensa (marrom profundo ou preto azulado) . |
até 12 semanas
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Extensão da pigmentação
Prazo: até 12 semanas
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A extensão da área pigmentada foi avaliada pelo Índice Hedin Melanina (HMI). Foi pontuado como: Grau 1: Isoladas apenas 1 ou 2 papilas interdentais pigmentadas Grau 2: Numerosas papilas interdentais pigmentadas Grau 3: Fitas curtas contínuas Grau 4: Fita longa e contínua |
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Diretor de estudo: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
22 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5/23
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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