Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fogíny depigmentáció 940 nm-es dióda lézerrel versus 980 nm

2023. december 3. frissítette: Nourhan M.Aly

Ínydepigmentáció 940 nm-es dióda lézerrel versus 980 nm: egy hasított szájú összehasonlító klinikai vizsgálat

két különböző hullámhosszú, 940 nm-es és 980 nm-es dióda lézer hatékonyságát vizsgálja a fiziológiás gingivális melanin hiperpigmentáció kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom
        • Faculty of dentistry, Alexandria university

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mindkét nemű betegeknél klinikailag fiziológiás gingivális pigmentációt diagnosztizáltak.
  • A szemfogtól a szemfogig terjedő pigmentáció a felső vagy az alsó ívben.

Kizárási kritériumok:

  • Dohányosok.
  • Nem kontrollált anyagcsere-betegségben szenvedő betegek.
  • Immunkompromittált betegek.
  • Vesebetegségben szenvedő betegek.
  • Véralvadási zavarban szenvedő betegek.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Bizonyítékok a pigmentáció és a rosszindulatú daganatok kapcsolatáról.
  • A gingiva pigmentáció korábbi kezelésének története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 940nm hullámhosszú dióda lézer
Eszköz: Biolase Epic X 940nm hullámhosszú dióda lézer
A résztvevőket Biolase Epic X 940nm hullámhosszú dióda lézerrel kezeltük 1 W teljesítményre, szál 400 µ, besugárzási mód: impulzushullám (P3).
Aktív összehasonlító: 980nm hullámhosszú dióda lézer
Eszköz: Orvosmosoly egyszerűbb 980nm hullámhosszú Dióda lézer
A résztvevőket orvosmosollyal, egyszerűbb, 980 nm-es hullámhosszú, 1 W-os, 400 µ-os szálas diódalézerrel kezeltük, impulzushullámú (SP) besugárzási móddal.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pigmentáció intenzitása
Időkeret: legfeljebb 12 hétig

A pigmentáció intenzitását Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971) segítségével értékeltük.

A DOPI-t a következőképpen értékelték:

1. pont: Nincs klinikai pigmentáció (rózsaszín íny) 2. pont: Enyhe klinikai pigmentáció (enyhe világosbarna szín) 3. pont: Mérsékelt klinikai pigmentáció (középbarna vagy vegyes rózsaszín és barna) 4. pont: Erős klinikai pigmentáció (mélybarna vagy kékesfekete) .
legfeljebb 12 hétig
A pigmentáció kiterjesztése
Időkeret: legfeljebb 12 hétig

A pigmentált terület kiterjedését a Hedin Melanin Index (HMI) értékelte.

Így pontozták:

1. fokozat: csak izolált 1 vagy 2 pigmentált interdentális papillák 2. fokozat: Számos pigmentált interdentális papillát 3. fokozat: Rövid, összefüggő szalagok 4. fokozat: Hosszú, összefüggő szalag
legfeljebb 12 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nourhan M.Aly

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Kutatásvezető: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Tanulmányi igazgató: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Tanulmányi igazgató: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 3.

Első közzététel (Becsült)

2023. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 3.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5/23

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel