Zahnfleischdepigmentierung mit Diodenlaser 940 nm im Vergleich zu 980 nm
Zahnfleischdepigmentierung mit Diodenlaser 940 nm im Vergleich zu 980 nm: Eine vergleichende klinische Split-Mouth-Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei Patienten beiderlei Geschlechts wurde klinisch eine physiologische Zahnfleischpigmentierung diagnostiziert.
- Die Pigmentierung erstreckt sich von Eckzahn zu Eckzahn entweder im oberen oder unteren Zahnbogen.
Ausschlusskriterien:
- Raucher.
- Patienten mit unkontrollierter Stoffwechselerkrankung.
- Immungeschwächte Patienten.
- Patienten mit Nierenerkrankungen.
- Patienten mit Gerinnungsstörungen.
- Schwangere und stillende Frauen.
- Hinweise auf den Zusammenhang zwischen Pigmentierung und bösartigen Erkrankungen.
- Vorgeschichte früherer Behandlungen der Zahnfleischpigmentierung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Diodenlaser mit 940 nm Wellenlänge
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Die Teilnehmer wurden mit dem Diodenlaser Biolase Epic
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Aktiver Komparator: Diodenlaser mit 980 nm Wellenlänge
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Die Teilnehmer wurden mit einem Diodenlaser mit einer Wellenlänge von 980 nm und einer Leistung von 1 W, einer Faser von 400 µ und einem Bestrahlungsmodus: gepulste Welle (SP) behandelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität der Pigmentierung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Intensität der Pigmentierung wurde mit dem Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971) bewertet. DOPI wurde wie folgt bewertet: Bewertung 1: Keine klinische Pigmentierung (rosafarbenes Zahnfleisch) Bewertung 2: Leichte klinische Pigmentierung (milde hellbraune Farbe) Bewertung 3: Mäßige klinische Pigmentierung (mittelbraun oder gemischt rosa und braun) Bewertung 4: Starke klinische Pigmentierung (tiefbraun oder bläulich-schwarz) . |
bis zu 12 Wochen
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Erweiterung der Pigmentierung
Zeitfenster: bis zu 12 Wochen
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Die Ausdehnung des pigmentierten Bereichs wurde anhand des Hedin-Melanin-Index (HMI) bewertet. Es wurde wie folgt bewertet: Grad 1: Nur isoliert 1 oder 2 pigmentierte Interdentalpapillen. Grad 2: Zahlreiche pigmentierte Interdentalpapillen. Grad 3: Kurze, durchgehende Bänder. Grad 4: Lange, durchgehende Bänder |
bis zu 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Hauptermittler: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Studienleiter: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5/23
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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