使用二极管激光 940nm 与 980nm 进行牙龈脱色
2023年12月3日 更新者：Nourhan M.Aly
使用二极管激光 940nm 与 980nm 进行牙龈脱色：分口比较临床试验
本研究旨在评估两种不同波长 940nm 和 980nm 的二极管激光器治疗生理性牙龈黑色素过度沉着的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 临床诊断的男女患者均患有生理性牙龈色素沉着。
- 上牙弓或下牙弓的色素沉着从尖牙延伸到尖牙。
排除标准：
- 吸烟者。
- 患有不受控制的代谢性疾病的患者。
- 免疫功能低下的患者。
- 患有肾脏疾病的患者。
- 有凝血功能障碍的患者。
- 孕妇及哺乳期妇女。
- 关于色素沉着与恶性肿瘤关系的证据。
- 既往牙龈色素沉着治疗史。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：940nm波长二极管激光器
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参与者接受 Biolase Epic X 940nm 波长二极管激光治疗，功率为 1 W，光纤 400 µ，照射模式：脉冲波 (P3)。
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有源比较器：980nm波长二极管激光器
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参与者接受了医生微笑更简单的980nm波长二极管激光设置，功率为1W，光纤400μ，照射模式：脉冲波（SP）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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色素沉着强度
大体时间：长达 12 周
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使用达米特口腔色素沉着指数（DOPI 1971）评估色素沉着的强度。 DOPI 评分为： 评分 1：无临床色素沉着（粉红色牙龈） 评分 2：轻度临床色素沉着（轻度浅棕色） 评分 3：中度临床色素沉着（中棕色或混合粉色和棕色） 评分 4：重度临床色素沉着（深棕色或蓝黑色） 。 |
长达 12 周
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延长色素沉着
大体时间：长达 12 周
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通过 Hedin 黑色素指数 (HMI) 评估色素沉着区域的扩展。 其得分为： 1 级：仅孤立的 1 或 2 个着色牙间乳头 2 级：大量着色齿间乳头 3 级：短连续带 4 级：长连续带 |
长达 12 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gillan I El-Kimary, PhD、Alexandria University
- 首席研究员：Souzy K Anwar, PhD、Alexandria University
- 研究主任：Yasmine Y Gaweesh, PhD、Alexandria University
- 研究主任：Nourhan M Aly, MSc、Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月20日
研究完成 (实际的)
2023年11月22日
研究注册日期
首次提交
2023年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月3日
首次发布 (估计的)
2023年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月3日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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