Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gingival depigmentering ved hjælp af diodelaser 940nm versus 980nm

3. december 2023 opdateret af: Nourhan M.Aly

Gingival depigmentering ved hjælp af diodelaser 940nm versus 980nm: Et komparativt klinisk forsøg med delt mund

er undersøgelse rettet mod at evaluere effektiviteten af ​​to diodelasere med forskellige bølgelængder 940nm og 980nm til behandling af fysiologisk gingival melanin hyperpigmentering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter af begge køn diagnosticeret klinisk med fysiologisk tandkødspigmentering.
  • Pigmentering strækker sig fra hund til hund i enten øvre eller nedre bue.

Ekskluderingskriterier:

  • Rygere.
  • Patienter med ukontrolleret stofskiftesygdom.
  • Immunkompromitterede patienter.
  • Patienter med nyresygdom.
  • Patienter med koagulationsforstyrrelser.
  • Gravide og ammende kvinder.
  • Beviser om forholdet mellem pigmentering og maligniteter.
  • Historie om tidligere behandling af tandkødspigmentering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 940nm bølgelængde diode laser
Enhed: Biolase Epic X 940nm bølgelængde Diode laser
Deltagerne blev behandlet med Biolase Epic X 940nm bølgelængdediodelaser indstillet til en effekt på 1 W, fiber 400 µ, bestrålingstilstand: pulserende bølge (P3).
Aktiv komparator: 980nm bølgelængde diode laser
Enhed: Doctor smile simplere 980nm bølgelængde Diode laser
Deltagerne blev behandlet med læge smil simplere 980nm bølgelængde Diode laser sat til en effekt på 1 W, fiber 400 µ, bestrålingstilstand: pulserende bølge (SP).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiteten af ​​pigmentering
Tidsramme: op til 12 uger

Pigmenteringsintensiteten blev vurderet med Dummett Oral Pigmentation Index (DOPI 1971).

DOPI blev scoret som:

Score 1: Ingen klinisk pigmentering (pink gingiva) Score 2: Mild klinisk pigmentering (mild lysebrun farve) Score 3: Moderat klinisk pigmentering (mellembrun eller blandet lyserød og brun) Score 4: Kraftig klinisk pigmentering (dybbrun eller blålig sort) .
op til 12 uger
Forlængelse af pigmentering
Tidsramme: op til 12 uger

Udvidelse af pigmenteret område blev vurderet ved, Hedin Melanin Index (HMI).

Det blev scoret som:

Grad 1: Isoleret-kun 1 eller 2 pigmenterede interdentale papiller. Grad 2: Talrige pigmenterede interdentale papiller. Grad 3: Korte sammenhængende bånd. Grad 4: Langt sammenhængende bånd
op til 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nourhan M.Aly

Efterforskere

  • Studiestol: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
  • Studieleder: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2023

Først opslået (Anslået)

12. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5/23

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival pigmentering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner