Dépigmentation gingivale à l'aide d'un laser à diode 940 nm contre 980 nm
3 décembre 2023 mis à jour par: Nourhan M.Aly
Dépigmentation gingivale à l'aide d'un laser à diode 940 nm par rapport à 980 nm : un essai clinique comparatif en bouche divisée
Cette étude visait à évaluer l'efficacité de deux lasers à diode de différentes longueurs d'onde 940 nm et 980 nm pour le traitement de l'hyperpigmentation physiologique de la mélanine gingivale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Faculty of dentistry, Alexandria university
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients des deux sexes diagnostiqués cliniquement avec une pigmentation gingivale physiologique.
- Pigmentation s'étendant de canine à canine dans l'arcade supérieure ou inférieure.
Critère d'exclusion:
- Les fumeurs.
- Patients atteints d’une maladie métabolique incontrôlée.
- Patients immunodéprimés.
- Patients atteints d'une maladie rénale.
- Patients présentant des troubles de la coagulation.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Preuves sur la relation entre la pigmentation et les tumeurs malignes.
- Antécédents de traitement antérieur de la pigmentation gingivale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Laser à diode d'une longueur d'onde de 940 nm
|
Les participants ont été traités avec un laser à diode Biolase Epic X de longueur d'onde 940 nm réglé à une puissance de 1 W, fibre 400 µ, mode d'irradiation : onde pulsée (P3).
|
|
Comparateur actif: Laser à diode d'une longueur d'onde de 980 nm
|
Les participants ont été traités avec un laser à diode de longueur d'onde de 980 nm plus simple, réglé sur une puissance de 1 W, fibre 400 µ, mode d'irradiation : onde pulsée (SP).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la pigmentation
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
L'intensité de la pigmentation a été évaluée à l'aide de l'indice de pigmentation orale Dummett (DOPI, 1971). DOPI a été noté comme : Score 1 : Aucune pigmentation clinique (gencive rose) Score 2 : pigmentation clinique légère (couleur brun clair léger) Score 3 : pigmentation clinique modérée (brun moyen ou mélange de rose et de brun) Score 4 : pigmentation clinique importante (brun foncé ou noir bleuté) . |
jusqu'à 12 semaines
|
|
Extension de la pigmentation
Délai: jusqu'à 12 semaines
|
L'extension de la zone pigmentée a été évaluée par l'indice Hedin Melanin (HMI). Il a été noté comme suit : Degré 1 : 1 ou 2 papilles interdentaires pigmentées isolées uniquement Degré 2 : De nombreuses papilles interdentaires pigmentées Degré 3 : rubans courts et continus Degré 4 : ruban continu long |
jusqu'à 12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Gillan I El-Kimary, PhD, Alexandria University
- Chercheur principal: Souzy K Anwar, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Yasmine Y Gaweesh, PhD, Alexandria University
- Directeur d'études: Nourhan M Aly, MSc, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Première publication (Estimé)
12 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5/23
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .