多発性硬化症における運動恐怖症の存在と影響の評価
2023年12月4日 更新者：Bilge Nur Kilinc、Gazi University
多発性硬化症患者における運動恐怖症の存在の評価。運動恐怖症が身体活動、機能状態、生活の質、うつ病に及ぼす影響
この研究の目的は、多発性硬化症における運動恐怖症の存在を評価し、身体活動、機能状態、生活の質、うつ病に対する運動恐怖症の影響を調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
患者45人と健康な対照群45人を含む90人が研究に参加した。
すべての参加者の人口統計データが記録されました。
タンパ運動恐怖症スケール (TSK)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、生活の質スケール ショート フォーム-36 (SF-36)、国際身体活動アンケート ショート フォーム (IPAQ-SF)、機能的歩行分類 (FAS) に加えて多発性硬化症グループに対して、機能的自立尺度（FIM）、拡張障害ステータス尺度（EDSS）が実施されました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
90
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ankara、七面鳥、06550
- Bilge Nur Kılınç
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ガジ大学医学部のPM&Rおよび神経科の多発性硬化症外来に応募した18～65歳の患者45人と健康対照者45人の合計90人が研究に含まれた。
説明
包含基準:
- 2017年改訂マクドナルド診断基準に従ってMSの確定診断を受けている
- 0～6.5の拡張障害ステータススケール（EDSS）スコア
- 18 歳から 65 歳までの間であること
- 研究への参加を志願する
除外基準:
- 身体的および認知的状態に影響を与える可能性のあるMS以外の整形外科的疾患、精神科的疾患、およびその他の慢性疾患を患っている
- 拡張障害ステータススケール (EDSS) スコア >6.5
- MS攻撃期間中であること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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多発性硬化症グループ
すべての参加者の人口統計データが記録されました。
タンパ運動恐怖症スケール (TSK)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、生活の質スケール ショート フォーム-36 (SF-36)、国際身体活動アンケート ショート フォーム (IPAQ-SF)、機能的歩行分類 (FAS)、機能的自立測定（FIM）、拡張障害ステータススケール（EDSS）が実施されました。
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すべての参加者の人口統計データ、身長、体重、BMI、職業、婚姻状況、教育レベル、併存疾患、使用薬、罹患期間、およびサブタイプが研究者によって記録されます。
患者が記入するアンケート。
同日、参加者の筋骨格系と神経学的検査が研究者によって評価されます。
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対照群
すべての参加者の人口統計データが記録されました。
タンパ運動恐怖症スケール (TSK)、ベックうつ病インベントリ (BDI)、生活の質スケール ショート フォーム-36 (SF-36)、国際身体活動アンケート ショート フォーム (IPAQ-SF)、機能的歩行分類 (FAS)
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すべての参加者の人口統計データ、身長、体重、BMI、職業、婚姻状況、教育レベル、併存疾患、使用薬、罹患期間、およびサブタイプが研究者によって記録されます。
患者が記入するアンケート。
同日、参加者の筋骨格系と神経学的検査が研究者によって評価されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパ運動恐怖症スケール
時間枠：学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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タンパの運動恐怖症スケールは、運動や再傷害に対する恐怖を測定するために開発された 17 の質問からなるチェックリストです。
これは、急性および慢性の痛み、線維筋痛症候群 (FMS)、筋骨格系関連の損傷など、多くの状況で使用されます。スケール内の項目は、4 点のリッカート スコアに従って採点されます。
合計スコアが 37 ポイント以上の場合は、高レベルの運動恐怖症であることを示します。
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学習完了までの平均期間は 6 か月です。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Bilge Nur Kilinc、Gazi University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dobson R, Giovannoni G. Multiple sclerosis - a review. Eur J Neurol. 2019 Jan;26(1):27-40. doi: 10.1111/ene.13819. Epub 2018 Nov 18.
- Kesselring J, Beer S. Symptomatic therapy and neurorehabilitation in multiple sclerosis. Lancet Neurol. 2005 Oct;4(10):643-52. doi: 10.1016/S1474-4422(05)70193-9.
- Zalc B. One hundred and fifty years ago Charcot reported multiple sclerosis as a new neurological disease. Brain. 2018 Dec 1;141(12):3482-3488. doi: 10.1093/brain/awy287. No abstract available.
- Walton C, King R, Rechtman L, Kaye W, Leray E, Marrie RA, Robertson N, La Rocca N, Uitdehaag B, van der Mei I, Wallin M, Helme A, Angood Napier C, Rijke N, Baneke P. Rising prevalence of multiple sclerosis worldwide: Insights from the Atlas of MS, third edition. Mult Scler. 2020 Dec;26(14):1816-1821. doi: 10.1177/1352458520970841. Epub 2020 Nov 11.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2021年5月1日
研究の完了 (実際)
2021年6月30日
試験登録日
最初に提出
2023年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年12月4日
最初の投稿 (推定)
2023年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年12月4日
最終確認日
2023年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。