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다발성 경화증에서 운동 공포증의 존재 및 영향 평가

2023년 12월 4일 업데이트: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

다발성 경화증 환자의 운동공포증 존재 평가; 운동 공포증이 신체 활동, 기능 상태, 삶의 질 및 우울증에 미치는 영향

본 연구의 목적은 다발성 경화증에서 운동 공포증의 존재를 평가하고 운동 공포증이 신체 활동, 기능 상태, 삶의 질 및 우울증에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

45명의 환자와 45명의 건강한 대조군을 포함하여 90명이 연구에 포함되었습니다. 모든 참가자의 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다. TSK(Tampa Scale of Kinesiophobia), Beck Depression Inventory(BDI), Quality of Life Scale Short Form-36(SF-36), International Physical Activity Questionnaire Short Form(IPAQ-SF), 기능적 보행 분류(FAS) 등 다발성 경화증 그룹에는 FIM(기능적 독립 척도), EDSS(확장 장애 상태 척도)가 구현되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

90

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18~65세 사이에 가지대학교 의과대학 PM&R과 신경과 다발성 경화증 외래 진료소에 지원한 총 90명, 45명의 환자와 45명의 건강한 대조군이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

  • 2017년 개정된 맥도날드 진단 기준에 따라 MS에 대한 최종 진단을 받은 경우
  • 0-6.5 사이의 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수
  • 18~65세 사이여야 합니다.
  • 연구에 자발적으로 참여하기

제외 기준:

  • 신체적, 인지적 상태에 영향을 미칠 수 있는 MS 이외의 정형외과, 정신과 및 기타 만성 질환이 있는 경우
  • 확장된 장애 상태 척도(EDSS) 점수 >6.5
  • MS 공격 시대에 들어서다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
다발성 경화증 그룹
모든 참가자의 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다. 운동공포증의 탬파 척도(TSK), Beck 우울증 척도(BDI), 삶의 질 척도 약식-36(SF-36), 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF), 기능적 보행 분류(FAS), 기능적 독립성 측정(FIM), 확장된 장애 상태 척도(EDSS)가 구현되었습니다.
다른: 설문 조사
모든 참가자의 인구통계학적 데이터, 신장, 체중, 체질량 지수, 직업, 결혼 상태, 교육 수준, 동반 질환, 사용된 약물, 질병 기간 및 하위 유형이 연구원에 의해 기록됩니다. 환자가 작성하는 설문지입니다. 같은 날 참가자의 근골격계 및 신경학적 검사를 연구원이 평가합니다.
대조군
모든 참가자의 인구통계학적 데이터가 기록되었습니다. 운동공포증의 탬파 척도(TSK), Beck 우울증 척도(BDI), 삶의 질 척도 약식-36(SF-36), 국제 신체 활동 설문지 약식(IPAQ-SF), 기능적 보행 분류(FAS)
다른: 설문 조사
모든 참가자의 인구통계학적 데이터, 신장, 체중, 체질량 지수, 직업, 결혼 상태, 교육 수준, 동반 질환, 사용된 약물, 질병 기간 및 하위 유형이 연구원에 의해 기록됩니다. 환자가 작성하는 설문지입니다. 같은 날 참가자의 근골격계 및 신경학적 검사를 연구원이 평가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동공포증의 탬파 척도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.
운동공포증의 탬파 척도(Tampa Scale of Kinesiophobia)는 움직임과 재부상에 대한 두려움을 측정하기 위해 개발된 17개 질문으로 구성된 체크리스트입니다. 급성 및 만성 통증, 섬유근통증후군(FMS), 근골격계 관련 부상 등 다양한 상황에서 사용됩니다. 척도의 항목은 4점 Likert 점수에 따라 점수가 매겨집니다. 총점 37점 이상이면 운동 공포증 수준이 높다는 의미입니다.
연구 완료까지 평균 6개월이 소요됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Gazi University

수사관

  • 연구 책임자: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 4일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BNKilinc

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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