Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка наличия и последствий кинезиофобии при рассеянном склерозе

4 декабря 2023 г. обновлено: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Оценка наличия кинезиофобии у больных рассеянным склерозом; Влияние кинезиофобии на физическую активность, функциональное состояние, качество жизни и депрессию

Целью данного исследования было оценить наличие кинезиофобии при рассеянном склерозе и изучить влияние кинезиофобии на физическую активность, функциональное состояние, качество жизни и депрессию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были включены 90 человек, в том числе 45 больных и 45 здоровых контрольных групп. Демографические данные всех участников были записаны. Тампаская шкала кинезиофобии (TSK), опросник депрессии Бека (BDI), короткая форма шкалы качества жизни-36 (SF-36), короткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF), классификация функциональной ходьбы (FAS) в группу рассеянного склероза были внедрены меры функциональной независимости (FIM), расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Ankara, Турция, 06550
        • Bilge Nur Kılınç

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены в общей сложности 90 человек, 45 пациентов и 45 здоровых людей из контрольной группы, обратившихся в амбулаторную клинику PM&R и неврологии рассеянного склероза Медицинской школы Университета Гази в возрасте от 18 до 65 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Наличие окончательного диагноза рассеянного склероза в соответствии с пересмотренными диагностическими критериями Макдональда 2017 года.
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) от 0 до 6,5.
  • Быть в возрасте от 18 до 65 лет.
  • Добровольное участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие ортопедических, психиатрических и других хронических заболеваний, кроме рассеянного склероза, которые могут повлиять на физический и когнитивный статус.
  • Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) >6,5.
  • Нахождение в период приступа рассеянного склероза

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
группа рассеянного склероза
Демографические данные всех участников были записаны. Тампаская шкала кинезиофобии (TSK), опросник депрессии Бека (BDI), короткая форма шкалы качества жизни-36 (SF-36), короткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF), функциональная классификация ходьбы (FAS), функциональная независимость Были внедрены Мера (FIM), Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS).
Другой: анкета и обследование
Демографические данные всех участников, рост, вес, индекс массы тела, профессия, семейное положение, уровень образования, сопутствующие заболевания, используемые лекарства, продолжительность заболевания и подтип будут записаны исследователем. Анкеты, заполняемые пациентами. В тот же день исследователь проведет оценку опорно-двигательного аппарата и неврологическое обследование участников.
контрольная группа
Демографические данные всех участников были записаны. Тампаская шкала кинезиофобии (TSK), опросник депрессии Бека (BDI), короткая форма шкалы качества жизни-36 (SF-36), короткая форма Международного опросника по физической активности (IPAQ-SF), классификация функциональной ходьбы (FAS)
Другой: анкета и обследование
Демографические данные всех участников, рост, вес, индекс массы тела, профессия, семейное положение, уровень образования, сопутствующие заболевания, используемые лекарства, продолжительность заболевания и подтип будут записаны исследователем. Анкеты, заполняемые пациентами. В тот же день исследователь проведет оценку опорно-двигательного аппарата и неврологическое обследование участников.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тампаская шкала кинезиофобии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев.
Тампаская шкала кинезиофобии представляет собой контрольный список из 17 вопросов, разработанный для измерения страха движения и повторной травмы. Он используется во многих ситуациях, таких как острая и хроническая боль, синдром фибромиалгии (ФМС), травмы опорно-двигательного аппарата и т. д. Пункты шкалы оцениваются в соответствии с 4-балльной оценкой Лайкерта. Суммарная оценка 37 баллов и выше свидетельствует о высоком уровне кинезиофобии.
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Gazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Bilge Nur Kilinc, Gazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

12 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BNKilinc

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться